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国资委官方微博国资小新16日晚表示,全球首个新冠灭活疫苗的所有受试者都将产生抗体。 6月16日,国药中国生物cnbg武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验扫盲和阶段性扫盲会在北京、河南两地同时举行。
盲测结果显示,接种疫苗后安全性好,无一例出现严重不良反应,不同步骤、不同剂量接种后疫苗组接种者均按产生高滴度抗体的0、28天程序接种2剂后,中和抗体转正率达到100%。
此次临床试验连续奋斗66天,是世界上首个获得新冠灭活疫苗2针接种后安全性和比较有效数据的新冠灭活疫苗临床试验,对不同年龄、不同步骤、不同剂量、不同针数的研究结果,有较完整的表现。 这也是迄今为止最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和应急采用提供了科学、可评价的数据。
此外,中国生物积极推进ⅲ期临床海外合作,并与多国公司和机构明确了合作意向。 中国生物已经率先建立了生物安全等级较高的生产现场。 它是目前世界上唯一符合生物安全和gmp标准,数量上能满足紧急接种投诉的新冠疫苗生产现场。
据中国生物cnbg官方微博报道,此次研究的目的是在新冠灭活疫苗为18-59岁的健康受试者中,按照低、中、高的剂量和0、14、0、21和0、28的不同程序评价接种后的安全性和免疫原性,以及接种疫苗后细胞免疫的 探索了接种疫苗的免疫程序、免疫量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。截至目前,有1120人完成了两次接种。
此次临床试验方案经过周密设计,扫盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果令人振奋,接种疫苗后安全性、有效性较高,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组剂量按0、14日和0、21日顺序接种2剂,
河南省疾控中心副主任赵东阳、研究员夏胜利、郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授、中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯、武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、首席科学家 武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同作证。
此外,中国生物积极推进ⅲ期临床海外合作,并与多国公司和机构明确了合作意向。 中国生物已经率先建立了生物安全等级较高的生产现场。 它是目前世界上唯一符合生物安全和gmp标准,数量上能满足紧急接种投诉的新冠疫苗生产现场。
由于疫情防控形势依然纷繁复杂、严峻,疫苗防治新型冠状病毒大爆发已迫在眉睫。 此次扫盲的安全性、比较有效性数据,大大增强了抗击疫情战取得最终胜利的信心,也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可行性和可负担性提供了有力的支持,为中国做出了贡献。
封面照片来源:本公司
标题:“重磅!抗体阳转率100%!全球首个新冠灭活疫苗全部受试者所有产生抗体”
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