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最近，国家药监局首次批准了国产2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) (商品名:馨可宁)的上市注册申请。

据悉，该疫苗的上市，意味着中国宫颈癌疫苗终止只能依赖进口的历史。

该产品由厦门大学夏宁邵团和厦门万泰联合开发，是首次批准的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁的女性。

据厦门万泰介绍，馨可宁的价格为329元/瓶，9-14岁的女性只需接种2针，15-45岁的女性只需接种3针，该产品目前正在准备投产。

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hpv疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用于预防女性宫颈癌。 研究表明，99.7%的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒( hpv )感染引起的，目前有100多种已知类型的hpv病毒，其中至少14种基因型)即高危型)可引起宫颈癌

资料图、照片文字无关。 (来源:照片网) )。

根据疫苗所涵盖的病毒亚型的种类，宫颈癌疫苗分为2价、4价、9价等。 2二价hpv疫苗对2种高危型( hpv-16和hpv-18 )有保护作用，中国人群84.5%的宫颈癌由这2种引起(/s2/)。 4价hpv疫苗在2价hpv疫苗中增加了2种低风险型hpv-6和hpv-11，可以减少尖锐湿疣的发生，9价hpv疫苗在4价基础上增加了5种高危型。

馨可宁的上市意味着，中国成为继美英之后全球第三个成功研发生产hpv疫苗的国家，此前被外资药剂企业垄断的hpv疫苗市场终于迎来了国内玩家。

自2006年首批hpv疫苗上市以来，目前hpv疫苗累计销售数量约3.5亿株，年诉求量为1亿株，诉求日益增加。 根据中国食品药品鉴定研究院的数据，中国的hpv疫苗发行量为每年146万瓶，每年700万瓶，2019年1-11月为870万瓶。 以亿5600万适龄女性、人均3针计算，市场差距超过10亿条。

上海普陀区某社区接种医院，9价hpv疫苗价格约1300元/针，4价hpv疫苗价格约800元/针，2价hpv疫苗约600元/针，对应的所有接种费用分别为4000元、2400元、2400元。

相对于已在国内上市且具有首发特点的几种产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/瓶定价接种2针的费用为660元，3针约为1000元，更具有价格特点。

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根据时代周刊旗下的《时代金融》，在上海市疾病预防控制中心工作15年的疫苗领域专家陶黎纳认为，此次国内2价宫颈癌疫苗的上市具有“里程碑式”的意义，但单纯从技术上讲，这里 ”。

据其介绍，葛兰素史克企业的二价hpv疫苗使用的是全新的佐剂技术，该技术原理曾获得诺奖，且产生的抗体高于两种高危型hpv病毒( hpv-16和hpv-18 )。 陶黎纳认为，与进口疫苗相比，目前的国产疫苗“不具有重要特征”。

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面对国内巨大的市场缺口，国产疫苗如何打破迄今为止进口疫苗的市场垄断格局？

陶黎纳认为，重要的是公司如何在国内市场宣传这种疫苗。 在他看来，这种国产疫苗在一线城市很难宣传，一方面与进口疫苗相比，国产疫苗只是价格特点，竞争力不够，另一方面一线城市大众一般对宫颈癌疫苗了解程度较深，对九价疫苗更认同。

但是，第二、第三城市的参与者认为比一线城市更容易接受国产疫苗，“如果部分地区的政府采购政策能够实现，国产疫苗的大致比例将成为政府优先考虑的对象。”

最新研究发现，青少年组只需注射一剂宫颈癌疫苗就可以达到预防效果。 在注射次数少、价格减少的情况下，国内实现青少年免费接种的概率也将更高。 有业内人士认为，在许多发达国家已经将宫颈癌疫苗纳入免费接种行列的背景下，中国实现此类疫苗免费接种只是时间问题。 [/s2/]

据时代财经报道，2019年9月9日，万泰企业与葛兰素史克共同签署合作协议，双方将根据万泰企业创新抗原技术与葛兰素史克佐剂系共同研制新一代人乳头瘤病毒疫苗。

每日经济信息综合央视信息、经济注意网、时代财经等

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