“新冠疫苗重磅！英国批准辉瑞疫苗紧急采用，钟南山：3个月临床试验结果远远不够”

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据国外网报道，英国政府官网报道，英国卫生和社会卫生部已经接受药品和医疗产品监管局的建议，批准辉瑞和德国生物新技术企业( biontech )采用新冠疫苗。 该疫苗将于下周开始在全英国提供。

英国成为世界上第一个批准采用辉瑞疫苗的国家

辉瑞和比安泰克周二( 12月1日)表示，mrna新冠疫苗bnt162b2已经得到英国药品医疗产品监管局的紧急录用临时批准，将优先向英国高风险人群提供分配疫苗。

英国卫生部长马特·汉考克表示，英国疫苗和免疫联合委员会周三宣布那些群体可以优先接种疫苗，预计将包括医务人员、老年人、临床上非常脆弱的群体等。

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英国卫生部一位发言人表示，紧急批准辉瑞/生物素疫苗的决定是基于药品医疗产品监管局专家对该疫苗临床试验数据的全面分析，认为其安全性、质量、比较有效性符合严格的标准

在辉瑞和比安泰6个国家的约43500名受试者中的临床试验表明，该疫苗有效性较高，为95%，未出现严重不良反应。

英国政府网站2日宣布，辉瑞/比安泰克的疫苗将从下周开始在全英国提供。 迄今为止，辉瑞和比安泰克已经与英国政府签订合同，将于年和2021年向英国提供共计4000万剂疫苗。

当天，每日经济新闻( nbdnews )记者也从比安泰获悉，比安泰克和辉瑞已经向欧洲药品管理局提交了新冠候选疫苗有条件上市许可申请，欧洲药品管理局计划于12月29日就该新冠疫苗发表“意见” 据悉，美国食品药品监督管理局批准采用该疫苗的决定也将于12月公布。 到目前为止，美国和欧盟分别订购了1亿剂和2亿剂辉瑞/生物素技术的疫苗。

值得注意的是，辉瑞/生物素科技的疫苗需要零下70度左右的保存条件。 针对外界非常在意的冷链运输问题，辉瑞表示，已经开发了特别设计的温控运输装置，无需开箱即可用干冰保持推荐温度(-70°c ±10 ) 10天左右。 开箱后，每五天需要重新制冷一次。 这样，可以将推荐温度维持30天。 解冻后，疫苗玻璃瓶可以在常规冰箱条件(2-8)下保存5天。 考虑到目前对新冠疫苗的大规模诉求，辉瑞预计任何地方的疫苗存储都不会超过30天。

据证券时报·e企业报道，在11月27日召开的首届中国卫生健康科技创新快速发展大会上，中国工程院院士钟南山表示，pfizer和moderna个月的临床试验结果不充分。 疫苗的保护率不是唯一的指标。 (/S2 ) )注:辉瑞疫苗的3期临床试验于7月27日开始，11月18日，辉瑞和比安泰宣布其新冠候选疫苗的3期临床研究结束) )。

与目前关注度最高的疫苗相比，钟南山指出，自然免疫不现实、不科学、不人道，但目前临床试验中的14种新冠疫苗中，我国疫苗稳步前进。

“我们并不比已经公布了一点三期结果的海外疫苗晚。 目前，moderna和辉瑞公布的结果中有效率和保护效率超过90%的数据。 但是，这个数据只是一个指标。 是否是“好的疫苗”，也必须考虑其他因素。 ”

英格兰将实施更严格的疫情防控

根据英国卫生和社会保障部公布的数据，截至当地时间12月1日，英国24小时365天内新增新冠肺炎确诊病例13430例，累计确诊病例1643086例。 新增603例死亡，确诊后28天内死亡病例累计59051例。

据央视消息，当地时间12月1日，英国议会下院以291票赞成、78票反对的投票结果，支持对英格兰实施更严格的疫情限制措施。 该措施于12月2日00:01开始生效，将接替目前实施的为期4周的“封城”措施。

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按照计划，英格兰将实施“强化版”三级新冠肺炎疫情防控体系。 到了3级，将对应“中”、“高”、“非常高”三种疫情警戒级别及其相应的防控措施。 在疫情最严重的三级地区，酒吧、餐厅、酒店必须关闭或只提供外卖服务，没有住在一起的人不能在室内或许多室外举行派对等防疫措施。

一位英国政府发言人对这次投票结果表示欢迎，称“有助于维持过去一个月取得的成果，控制病毒”。 目前，根据英国政府的规定，有5500万人处于二三等级体系之下。

英国政府于10月12日发布了三级防疫系统，但是许多官员和卫生专家认为当时的系统“力量不足”。 从11月5日开始，由于新新型冠状病毒感染病例迅速增加，英国政府再次在英格兰地区实行“封城”，至今已有4个星期。

但据该网报道，英国首相鲍里斯·约翰逊曾表示，政府将考虑在圣诞节期间暂时放宽防疫限制措施，具体方案将于今后公布。

国产疫苗也明显成功

目前，世界各国都在加紧研制新冠疫苗，除辉瑞/双科技外，我国国产疫苗的研制进度也走在世界舞台的最前沿。

目前，我国已有5种新冠疫苗进入3期临床试验，分别来自国药集团中国生物北京生物制品研究所、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限企业、康希诺生物股份有限企业和军事科学院军事医学研究生物工程研究所、安徽智飞龙科马生物制药有限企业。

中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍在接受央视采访时表示，大致在11月或12月，普通人可以接种新冠疫苗。

这也是业界普遍预计的新冠疫苗上市时期。 中国医药集团有限企业党委书记、董事长刘敬桢也表示了同样的判断，国际临床三期考试结束后，灭活疫苗可以进入审批环节，预计今年12月底上市。

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11月25日，据本财经报道，中国国药集团有限企业副总经理石晟怡宣布国药集团向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

11月18日，国药集团正式发表了川观信息对刘敬桢的采访。 在采访中，刘敬桢表示，在紧急注射新冠疫苗方面，国药集团目前被近百万人采用，没有严重不良反应的报道，只有个别轻微症状。  

在此前的世博会期间，刘敬桧在第三届虹桥国际健康科技创新论坛上表示，数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗，但严重的不良反应有一例

美国媒体:中国疫苗惠及快速发展中国家

参考信息网援引美国客户信息商业频道网站11月29日的报道称，新加坡明星展集团研究部首席经济学家和执行董事塔姆拜在一份研究报告中表示，“考虑到所需数量达到数十亿瓶，在获取西方疫苗方面排名靠后的风险，

据报道，如果西方疫苗得到监管部门批准，将出现购买疫苗的热潮，贫困国家可能无法承担。

根据花旗银行的数据，发达国家已经获得了新冠疫苗总预约量的85%。 美国、英国、澳大利亚、加拿大、日本、欧盟各国已经订购了超过本国人口的供给量。

贝格尔说，低价的钱和中方的意愿增加了中国疫苗的吸引力。 “因此， (中国疫苗)具有价格竞争力，很可能在物流方面容易解决。 ”

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