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5月30日凌晨,据国务院国资委官方微博国资小新报道,5月29日,国资小新进入国药集团中国生物北京生物制品研究所在世界最大的新型冠状病毒灭活疫苗生产厂零距离感受到新冠灭活疫苗的诞生! 目前的新冠疫苗研发进展如何? 接种新冠疫苗安全吗? 什么时候能量产发售? 带着这些问题和小新一起探索秘密!
在新冠灭活疫苗工厂,经过更换防护服、进入消毒室等几个步骤后,进入负压工厂,各种密封罐、密封管道、双保险阀密集。 工厂工作人员在现场为记者模拟演示了灭活疫苗在生产运输中如何保证安全进入“蜂巢”。
据报道,小新是这个车间的最后一位访客,从5月30日开始车间将进行全面消毒,进入生产前的最后准备。
新冠生产现场的完成填补了国内重大新发暴发疫情防控疫苗行业的生物安全空怀特,对新冠肺炎疫情药品和疫苗的研发生产意义重大。
作为目前世界上最大的新冠灭活疫苗生产现场,北京生物制品研究所只用了两个月就于4月15日完成了现场建设,经过国家级生物安全专家现场的初步判断,建设标准和质量水平符合生物安全防护要求,创造了新冠灭活疫苗工厂建设的“火神山”速度。
工厂批量产量超过300万剂,量产后年产量将达到1-1.2亿剂。 另外,武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗工厂的建设预计在6月底或7月初完成。 届时,中国生物两个研究所将合起来,年产能达到2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可达性。
4月12日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗获得世界首次临床试验批准,相关临床试验同时启动。 4月27日,北京生物制品研究所研制的新冠灭活疫苗再次获得临床试验批准。
截至目前,武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗均完成了ⅰ期ⅱ期入团,共计2000多人接受了疫苗注射。
已有临床数据表明,疫苗的安全性、比较有效性得到充分验证,副作用的发生率和程度远远低于已上市的各类疫苗。 临床试验分为三期,预计i-iii期的临床完成后上市,最早需要到今年年底或明年年初。
国药集团董事长、党委书记刘敬桧表示,疫苗是应对传染病最有效的手段,对最终战胜疫情至关重要。 国药集团的中国生物把疫苗开发作为科研攻关中的重中之重,集中精力开发技术成熟稳定、质量标准可控、规模化生产和具有大规模人群采用经验和条件的灭活疫苗,取得了可喜的成果。
关于新冠研究开发的难点,中国生物理事长杨晓明认为有两点。 首先,这次新型冠状病毒在世界上首次出现,其理解非常有限。 其次,其传染性、致病性、毒性等没有参考标准。 “即使与这种全新的未知病毒进行比较,也必须在尽可能短的时间内开发出安全有效的疫苗! ”杨晓明说:“公司是将技术转化为产品、服务的重要枢纽,新技术要促进社会的快速发展,最终需要通过公司来实现。”
据悉,中国生物目前正在努力承担全国80%计划免疫疫苗的供应,履行中央公司的责任和职责。 而且,在这次新型冠状病毒大爆发阻击战和新冠灭活疫苗研发的过程中,中国生物急党要抓紧国家,抓紧人民需要,度过难关。 以可诊断、可治疗、可预防的目标为中心,继续加强科技攻关,为保障新冠灭活疫苗的安全性、比较有效、可能性和人民的生命与健康贡献中央企业的力量!
为了验证新冠灭活疫苗的安全性、比较有效性、支持新冠灭活疫苗的早期上市,国药集团还进行了疫苗预测试验。 鲜为人知,但最先以身试“毒”的志愿者,竟然是国药集团董事长、党委书记刘敬桧、中国生物集团董事长杨晓明、党委书记朱京津、武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯、武汉血液制品企业党委总书记李策桧。 预测表明,受试者抗体完全达到抗新型冠状病毒水平,新冠抗体转正率100%,表明疫苗安全性比较有效。
像传说中的神农长百草一样,中国生物制品工作者以身试药是从以前流传下来的,是献身精神,代代相传。
我们可以看到,在新冠灭活疫苗的临床试验中,有2000多名受试者注射了疫苗,看不见的是很多生物制品的人卷起袖子在用自己的身体进行试验。 这些“特殊”志愿者在自己的实际行动中履行着中央企业家的责任和责任。
1月19日,成立科研攻关指导小组研制新冠疫苗
4月12日,通过世界首例新冠疫苗临床试验批准
4月15日,世界最大的新型冠状病毒灭活疫苗生产现场建设完成
5月30日,新冠疫苗厂进入生产前的最后准备
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我期待着你们! 请继续写下这个疫苗的流行时间轴!
封面照片来源:本公司
标题:“重磅!安全比较有效,中国新冠疫苗最快今年底上市,受试者抗体已完全达到抵抗病毒水平,新冠抗体阳转率100%”
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