“因一篇新媒体文案，600亿巨头遭火速问询：研发团队大专生多过博士？药物不良反应达97.7%？”

君实生物、医药明星株，国内研发新冠抗体的公司之一。

11月12日，在一家新媒体微信公众平台的文案中，君实生物盘股价迅速下跌，随后收到上海证券交易所的询证函。

今年7月15日，君实生物登陆科创板，成为第一家在新三板、科创板、香港证券交易所上市的生物医药企业。 上市第一天，君实生物股价上涨172.07%，市研对应率达到140倍，不仅远远超过在港股的估值，还明显超过信达生物和百济神州等领域的龙头，是后者的3~7倍。

但目前，不到4个月，股价从上市首日最高的220.4元/股，下跌至目前的76元/股，跌幅超过6成。

上述复印件中到底在说什么？

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上海证券交易所火急咨询

11月12日下午，新媒体“兽楼处”发出的疑问君实生物( 688180，sh； 01877，hk )研发能力副本，在领域内受到广泛关注。 受此影响，君实生物同日收盘时，港股、a股分别下跌4.52 % (收于42.2港币/股)和4 % (收于76元/股)。

每日经济信息(微信号) nbdnews )记者观察到，上述拷贝包括君实生物pd-1三重单克隆抗体，在众多上市和研发环节都存在问题。

上述复印件显示，企业产品三苯甲基抗“技术审查文件中，肝损伤患者试验和肾损害患者试验均未完成，其所有不良反应发生率为97.7%，15.6%的患者因不良反应而永久停药。 ”

去年12月17日，三倍半克隆抗体经中国国家药品监督管理局有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 相关临床试验结果表明，其客观缓解率为17.3%，疾病控制率为57.5%，1年生存率达69.3%。

根据询问函，上海证券交易所要求君实生物提供企业产品三重单克隆抗体注射液(拓益(以下简称三重单克隆抗体) )的临床试验数据，证明了“所有不良发生率”的具体含义，说明了该产品的 并且，上海证券交易所要求企业结合自身产品和市场同类产品的相关实验数据，证明该产品的安全性和比较有效性。

除三烯丙基单克隆抗体外，问题书中还记载了来源于人类的抗sars-cov-2单克隆抗体注射液(以下简称为js016 )。 js016是重组人源性单克隆中和抗体，由人源性生物企业和中科院微生物联合研制，用于新冠治疗和预防肺炎。 虽然该实验性药物的海外开发和商业化权益已经销往美国礼来企业，但君实生物仍享有里程碑的支付和销售份额。

根据上述Wechat公共平台副本，礼来制药宣布停止与js016相关的临床研究。 对此，上海证券交易所要求证明js016授权交易中有关企业和礼来制药股权认购条款的具体考虑、关联交易安排是否符合常规商业逻辑，并披露js016境外临床试验的进展情况。

值得观察的是，在刚刚结束的第三届世博会上，礼来制药将君实生物与js016的临床试验进展进行了比较并做了相关发表，发布会上详细介绍了js016的临床试验进展: 6月7日完成了首批受试者的用药； 7月7日完成所有剂量组给药，目前ⅰ期临床试验顺利完成； 中国和周边国家正在进行基于ly-cov016(js016 )新冠治疗肺炎患者的ib/ii期研究。

图片来源:君实生物官网

除去产品问题，上海证券交易所对比公众号复印件中提到的“君实的研发团队是比博士还大的专业，多半是本科毕业的团队，但领导这个企业的是没有任何生物学科背景的父子”，君实生物研发

医药明星上市4个月后暴跌66 %

君实生物于年12月在上海成立，在全球设有苏州、旧金山、马里兰3个研发中心，涵盖肿瘤免疫治疗、代谢系统疾病、炎症或自身免疫性疾病和神经系统疾病等多个治疗行业。

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今年7月15日，君实生物登陆科创板，募集约45亿元，成为第一家在新三板、科创板、香港证券交易所上市的生物医药企业。 现在，君实生物还没有盈利。 年~2019年，君实生物净利润分别为-3.17亿元、-7.23亿元和-7.47亿元，今年上半年君实生物损失额达到6亿元左右。

10月30日，君实生物发布第三季度报纸，企业前三季度营业收入10.11亿元，比去年同期增长91.78%。 上一季度净利润为11亿1600万元，去年同期亏损4亿4600万元。

科学创板上市时，君实生物采用“市场价格/研究开发费”(市研率)的方法进行评价，其发行价格所对应的市研率达到了51.11倍。 上市第一天，君实生物股价上涨172.07%，市研对应率达到140倍，不仅远远超过在港股的估值，还明显超过信达生物和百济神州等领域的龙头，是后者的3~7倍。

但目前高估值对君实生物股价造成压力，不到4个月，从上市首日最高的220.4元/股，下跌至目前的76元/股，跌幅65.5%。 最新市值为663亿元。

君实生物现在受到很多机构的关注。 西南证券在对其第三季度报告进行评估后，提出了利润预测和投资建议。 公司-2022年的eps预计分别为人民币-0.73/-0.37/-0.10元。 特瑞普利单抗销售保持高速增长，企业自主研发&；； 对外合作方法不断丰富产品管道，为企业长期快速发展奠定基础。 维持“买入”的评级。

方正证券发布研报显示，企业-2022年收入预计分别为17.17亿元、42.34亿元、38.08亿元，实现净利润-10.71亿元、9.38亿元、0.43亿元。 期待企业继续生产有竞争力的产品，实现快速增长。 强烈推荐”投资评级，首次覆盖。

pd-1江湖六大“派”的竞争非常激烈

年被称为中国肿瘤免疫治疗元年——这一年的6月和7月，进入世界十大畅销书的“o药(那不勒斯单抗注射液)”、“k药”保利单抗注射液)两种在国内被批准上市。

与传统的癌症治疗化疗方法不同，pd-1药物可以通过作用于人体免疫系统来抵抗癌细胞。 作为该作用机制的发现者、日本科学家本庶佑至此获得了年度诺贝尔生理学或医学奖。

短短半年后，两位“种子选手”在中国市场被君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等国内药企阻止。

年12月，君实生物pd-1三烯丙基单抗注射液经国家药监局有条件批准上市，成为第一批上市的国产pd-1产品。 而且适应症和“k药”一样，用于传统标准治疗失败后的局部进展和转移性黑色素瘤的治疗。

并且，截至年第三季度，国内市场有百时美施贵宝、默沙东的2种进口pd-1药物，以及君实生物、信达生物( 01801，hk )、恒瑞医药) 600276，sh )和百济神州) nasdaq:bgne； 06160，hk ) )的4种国产pd-1药物获得批准上市。 这六种药物使中国市场成为世界上竞争最激烈的pd-1药物市场。

截至2007年5月17日，中国批准上市的pd-1产品共有6种。

图片来源:君实生物科学创板招股书截图

君实生物及信达生物pd-1产品直接将产品价格设定为进口产品的三分之一左右。 PD-1将成为药物价格、生产能力、适应症扩大或未来医疗保险谈判中的各方面筹码。 加上国内企业正在研究、即将上市的pd-1产品，竞争将越来越激烈。

适应证扩大方面的竞争目前是各企业竞争的焦点。

君实生物三烯酚单抗除被批准用于黑色素瘤治疗外，还被国家药监局受理，用于治疗过去二线以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌，以及过去系统治疗的局部进展和转移性尿路上皮癌的新适应症的上市申请。 这两个适应症已经被国家药监局纳入优先审查进程。

信达生物信迪利单抗除被批准用于霍奇金淋巴瘤治疗外，目前还被国家药物监督局批准为合作力比泰(注射用过甲氧苄钠)和铂类化疗，无表皮生长因子受体) egfr )易感突变和间变性淋巴瘤激酶)基因重排的一线非

恒瑞医药卡培他滨目前已批准4种适应证，包括霍奇金淋巴瘤的治疗、二线治疗晚期肝癌、化疗药物氯吡格雷联合卡铂、晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗、一线治疗化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌的治疗等。 另外，该药联合顺铂和吉普赛人，用于局部复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的注册申请，已被国家药品监督管理局受理。

济神州替代利珠单抗目前已批准2个适应证，过去至少接受二线类化疗的经典型霍奇金淋巴瘤( chl )患者和含铂化疗失败包括新辅助化疗或辅助化疗在内12个月内进展的局部晚期或转移性pd-l1高表达的尿路上皮癌) uc ) 另外，用于治疗过去接受治疗的不可切除的肝细胞癌，与化疗合用，用于一线晚期非鳞状细胞癌患者治疗的新适应症的上市申请也被受理。

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pd-1产品还有一个重要的战场。 国家医疗保险目录调整迫在眉睫，除去年列入国家医药名录的信达生物信息单抗外，其余5家企业的产品也将全部参加医疗保险谈判。

另外，从今年1月1日开始进入的医疗保险信达生物信息单抗显示，该药品( 10ml:100mg/瓶)从市值降至7000元以上至2843元，超过60%，但今年上半年销售收入为9.21亿元)，比去年同期增长177.7% 未纳入医疗保险的君实生物三烯单抗也实现了收入4亿2600万元。

两种进口药物也继续在世界上表现出来。 2019年“k药”全球销售额超过110亿美元，“o药”全球销售额超过72亿美元，分别位居当时全球最畅销药品排行榜第三、第八位。 [/s2/]

证券公司预测百亿规模的国内pd-1市场，而且在一些国内企业开发的pd-1产品开始销售之前，该pd-1竞争有望继续升级。