“印度宣布停用中国产试剂盒，我使馆回应…”

据央视消息，4月27日，印度医学研究理事会( icmr )反映部分地方国家区从中国进口的新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒测试存在问题，理事会对中国广州美孚和珠海丽珠两家企业生产的检测试剂盒进行了实地测试，结果差异较大 因此，(/s2 )要求各国停止采用这些试剂，并将其退货。

中国驻印大使馆发言人据此表示，中方对印度医学研究理事会做出的判断结论和有关决定深表关切。 中方高度重视出口医疗产品的质量。 最近，驻印度大使馆与印度医学研究理事会及中方企业保持密切联系，掌握核实相关情况。

据中国驻印度大使馆网站消息，中国驻印度大使馆发言人嵇蓉28日就印度宣布将停止采用中国相关企业生产的检测试剂一事回答记者提问。

嵇蓉参赞表示，中国广州移动生物技术股份有限公司和珠海丽珠试剂股份有限公司已就此发表声明，生产的新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒均通过中国药监局审查，符合质量标准要求，也通过印度医学研究理事会下属机构印度国家病毒研究所的验证 上述企业生产的检测试剂出口到欧洲、亚洲、中南美等地区多个国家，得到积极评价。

另外，对新冠抗体检测试剂的储存、运输、采用要求严格，专家未按照产品证明规范进行的操作，会导致检测精度的偏差。 医学研究理事会还确定，快速检测试剂只用于疫情监测，不能用于确诊病例评估，不能代替核酸检测，各国必须严格遵守录用方法和目的。

现在，许多国家在中国市场上商业购买医疗物资。 中方为包括印度在内的国家医疗物资进口打开了便利之门，在保证国内防疫诉求的基础上，支持合格、有信誉的公司对外出口，在生产、运输、清关等各个环节为各国中国采购和公司有序出口提供便利。 中国相关公司正在夜以继日地生产，努力为其他国家的疫情防控、人民的生命和健康保护提供物资保障。

图片来源:央视信息客户端

中方支持印度抗击疫情的态度是真诚的，也体现在实际行动中。 中国出口的医疗产品多次质量优先。 每个人把中国产品贴上“劣质品”的标签，带着成见看待事物，既不公正也不负责。 对目前出现的问题，印方愿以实事求是的态度，充分考虑中方的善意和诚意，加强与有关企业的信息表达，合理妥善处理。

病毒是人类共同的敌人。 只有团结合作，才能战胜疫情。 新冠肺炎发生后，中印就疫情防控保持了密切的信息表达和合作。 随着印度疫情形势的迅速发展，中方有同感，将立即与印方分享防控和诊疗经验，捐赠医疗物资。 我们将继续支持印度方面抗击疫情的努力，加强中印医疗卫生行业的合作，共同早日战胜疫情，维护两国人民的生命健康和国际和地区的公共卫生安全。

环球时报援引印度媒体的报道称，印度医学研究理事会( icmr ) 21日向各国建议，由于检测结果差异较大，将暂时停止采用从中国进口的新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒。 icmr还宣布，将在两天内就此发表咨询意见。

在icmr举行的新闻发布会上，icmr首席科学家甘加凯卡尔博士表示:“快速检测试剂盒已经分发给各国。 昨天，我们接到一个国家的投诉，说这些试剂盒的检测结果不令人满意。 今天，我们又问了三个国家，得知阳性样本显示出了很大的差异。 [] (准确率)从6%到71%不等，这不是件好事。 (/s2/)”他还指出，icmr不能忽视这些发现，决定在接下来的两天内派遣8个研究所的人员到当地对这些试剂盒进行测试和验证。

据报道，21日早些时候，在检测结果不准确的情况发生后，拉贾斯坦邦政府暂停采用中国制造的新型冠状病毒快速检测试剂盒。 据印度时报报道，拉贾斯坦邦采用快速检测试剂盒的检测精度仅为5.4%。

来自移动生物官网

在此之前的4月18日，印度航空空是飞往广州的特别航班，空寄回了30万套快速抗体检试剂盒，这些工具包被送往泰米尔纳德邦和拉贾斯坦邦。 甘加迪卡尔说，对从中国进口的这些快速检测试剂盒的测试表明，准确率达到71%，这是非常好的。 如果发现这些快速检测套件的结果仍然相差很大，请与制造商联系。 据《印度时报》报道，这些快速检测试剂盒是从广州移动生物技术股份有限公司和丽珠医药集团股份有限公司订购的。

关于印度方面从中国购买的快速检测试剂盒检测结果不准确的说法，印度ani信息引用驻印度中国大使馆发言人嵇蓉参赞的说法，“中国大使馆十分重视快速检测试剂盒的报道，与印度相关机构密切表达信息。

4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央新冠肺炎疫情防控工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议，会议指出，开展常态化防控需要提高检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。

4月27日，天风证券郑薇团队发表研究报告，认为国内将继续加强包括住院患者、门急诊常规化、复学人员检查在内的新型冠状病毒检查。 “我们考虑到保守、中性、乐观的情况，估计中性在中国新型冠状病毒核酸检测市场空之间为52亿元，抗体检测为34亿元。 ”

国外疫情仍处于紧张期，对试剂盒诉求较大，各国对新型冠状病毒大爆发重视程度不同，检测率(检测组/总人口)也分别在0.1-2.5%之间差异较大。

除中国人口外，国外人口约63亿人，郑薇团队根据检测率假设给予保守、中性、乐观的评价。 据中性估计，国外约1.3亿人需要进行新型冠状病毒检测，对应的核酸检测市场空间为126亿元，抗体检测市场空间为25亿元。

由于在全球疫情中最先在国内流行，相关检测套件的开发时间居世界领先地位，3月底国内疫情逐渐回升后，相关企业的产品出货主要倾向于海外市场。 以下为相关上市公司，按国内批准的顺序列出。

据了解，在欧盟市场上，ce标记为强制认证标记。 根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》的规定，所有医疗器械在欧盟成员国投放市场时，必须按照要求办理ec合格声明的ce合格认证手续。 另外，在产品上做ce标记。 (实质性条件是提交必要的申请文件，没有规定在获得欧盟当局必须批准申请文件或产品注册)备案)号码后才能投放市场)。

在美国，可在美国商业上采用经[/s2/]紧急聘用许可( emergencyuse authorization，eua ) ]认证的新冠检测套件(/S2/)。 pre-eua意味着已被正式受理，批准eua需要fda的进一步反馈和批准。 此外，年3月16日发表的《公共危机中新型冠状病毒肺炎诊断检查政策指南》( PolicyFordiagnostictestsforcoronavirusdisease-2019 DuringthePublichealthemergency )

郑薇团队认为，随着疫情在海外持续蔓延，相关企业二季度持续盈利，国内检测订单再次提高，为全年业绩贡献持续增长做出了贡献，今年的业绩有望实现较高的增长。

每日经济信息综合中央电视台信息、中新网、环球时报、中国驻印度大使馆官网、证券公司研报等

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