“抗禽流感新药获批 生产商称下月上市”

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经记者卓志强出生于广州

昨天( 4月7日，国家卫计委发布h7n9禽流感疫情新闻，截至目前，全国共报告20例确诊病例，其中6例死亡。

4月5日，为防控疫情，国家食品药品监督管理总局( cfda )和药品审查中心以国家公共卫生安全保障的诉求为指导，部署并批准了中国自主研发的新药帕拉米韦注射液的上市。 据悉，该新药对多种流感病毒株具有良好的抑制作用，期待着h7n9禽流感的治疗。

据《每日经济信息》记者介绍，这种新药均被称为帕米维尔氯化钠注射液，商品名为“力比尔”。 根据cfda产品批准情况，目前只有广州南新药有限企业(以下简称南新药)获准生产，该企业隶属于湖南有色金属控股集团旗下的湖南有色金属硅铂生物药业有限企业)以下硅铂生物)。

南新药的一位地区经理告诉记者，企业已经准备好原料，现在批文出炉，预计5月份新药将上市。

制造商为南新制药/

2009年5月，解放军军事医学科学院对外宣布，成功开发了“帕拉米维尔”。 据介绍，“副流感”的体外实验表明，流感a、b型病毒对半数神经氨酸酶的抑制浓度ic50值为其他抗流感药物“达菲”的1600倍，对许多流感病毒株效果良好

《每日经济信息》记者昨天向cfda官网查询，4月5日，该局批准上市对氨基氯化钠注射液，厂家表示为南新制药。

工商资料显示，南新制药成立于1993年9月17日，现有注册资本750万美元，法定代表人为杨文森。 杨是铂生物的法定代表人。 2009年，硅铂生物收购南新制药，成为大股东。 记者发现，广州药业( 600332，sh )和计划重组白云山a ) a(000522，sz )也持有南新药13%的股份。

昨天上午，记者致电铂生物，其办公室的王先生在企业领导开会讨论此事时表示:“一夜之间，我们成为了关注的焦点。 既有采访的人，也有商谈的人。”

批次的试制完成/

事实上，2009年5月宣布研制成功后，“帕拉米韦”已经用铂生物完成了3次试制生产。

铂生物办公室相关负责人当时表示，“帕拉米维尔”项目总投资约5亿元，预计全年新增产值将达到30亿元。

去年8月，凯铂生物在广州科学城购买了60多亩土地用于新厂房建设，被称为“帕拉米大厦产业化基地”的南鑫工厂正式开工。

昨天，记者联系了南新制药的产品经理汪，她说目前“帕拉米维尔”还没有开始生产。 南新药的地区经理表示，虽然没有正式生产，但企业已经准备好原料，已经生产了几批，但都是样品。 之前一直在等待国家的批文，现在批文出炉，预计今年5月新药将进入市场。

据湖南当地媒体报道，获得国家正式批文后，铂生物将立即开始批量生产，生产容量可达180万人/月。