“上海“眼科门”调查：医院涉三大违规操作”

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经记者徐冰玉出生于上海

●违反1 )药物国内没有引入假药论处

●违反2 :大量患者违反公共安全

●违反3 )只有1件知情同意书无效

“睡觉的时候把枕头举得高高的，白天尽量不要坐着躺着，这样有助于恢复。 ”在上海市第一人民医院眼科，病房的医生急忙往返于各病房，告诉各病床的患者。

穿着灰色白色条纹衣服，戴着铝制遮光口罩的患者们，都因眼睛黄斑变性，以“复诊”的名义被叫到医院进一步治疗。 9月6日、8日，他们因眼睛出现黄斑变性，注射“阿维菌素”( avastin )药物后出现眼睛疼痛、红肿等异常。 注射两天的116名患者中，有61人出现了副作用。

“在打这个‘阿巴斯汀’之前，所有的条款都在知情同意书上写得很清楚，患者也签了字。 第一，《阿瓦斯汀》是医生的推荐药； 第二，“阿瓦斯汀”的药品是患者自己买的。第三，购买的药品是患者自愿分配采用的。 ”在《每日经济信息》记者的暗中访问中，院方孙晓东教授这样向患者家属进行了说明。

但是，经过记者的多方了解，院方的这种解释有很多疑点。 南京律师协会医疗纠纷法律业务专业委员会主任王金宝律师告诉记者，医院操作已经严重违反公共安全。

眼科门”患者的资料图

关键字眼科门每个与互联网相关的专题信息引自:

【追踪】[卫生部调查眼科事件患者共享药物或造成污染] [罗氏产品阿维菌素曝光]

【争论】[上海眼病事件奇事罗氏称问题药物用于直肠癌] [不良反应患者增加到61人]

【广播】[上海部分眼科患者病情好转，但无因注射而失明的患者] [患者接受了手术]

【导读】[9月14日四大证券报热点信息摘要] [9.14股市直播:天险2700点？ ]

违反1 :药物国内未引进假药论处

“‘阿伐汀’注射剂在我国及我院药房尚未引进。 注射剂价格昂贵，目前自费，不在医疗保险报销范围内。 》9月8日，来注射的患者向记者展示了上海市第一人民医院出具的《avastin玻璃室注射须知》。

王宝告诉《每日经济信息》记者，进口药品的采用必须符合有关规定。 根据国家药监局《进口药品管理法》第五条:“国家对进口药品实行登记制度。 进口药品必须持有卫生部颁发的《进口药品登记证》。 《进口药品登记证》对本证记载的品名和生产国、制造商有效。 ”。

据说“阿巴斯汀”是瑞士罗格斯制药公司抗肿瘤治疗的明星产品。 2009年，罗氏制药收购美国基因科技企业，将该明星产品收入旗下。 “阿伐汀”在内地的进口于去年2月得到国家药监局的批准，但目前在内地没有市售。 上海罗氏制药有限公司发言人曹涌表示，“目前只能说，内地无法通过正规渠道购买该药。 另外，药监局批准的“阿巴斯汀”适用症也仅限于转移性直肠癌。 ”

“从医院的角度来说，采用内地未引进的药物肯定不符合相关规定。 从法律角度来说，如果是不符合我国国家药监局采用的规定的药，就是假药。 ”王金宝说。

但是，根据孙晓东的介绍，该药从2007年开始被采用。 “以前，有个患者自己注射了一瓶药液，6000元一瓶。 药品去香港买了。 后来发现这个药很好用，一个身体用不完。 那个最好几个身体一起用。 最初是一两三个人，但渐渐多了起来。”

据《每日经济信息》记者介绍，“阿瓦斯汀”注射剂的用量为100克/ 4毫升，可供40人使用。 9月8日下午一共注射了两针注射剂。 医院的《注射须知》中也明确表示:“药物昂贵，为了节约患者费用，召集所有患者于一下午进行眼内注射，因此一次患者约100人左右。”

“实际上，这种药在美国也被采用。 我那时看到在美国治疗黄斑变性时，美国约75%的人使用“‘lucentis”，25%的人使用“阿维菌素”。 ”孙教授说。

有趣的是，向眼部注射“阿维菌素”治疗黄斑变性等眼部疾病的方法实际上也没有得到美国药监局的批准。 据科技公司2008年12月发布的公告，2008年11月4日至20日，加拿大32例患者眼部注射“阿维菌素”后出现眼内炎症反应病例。

违反2 :违反公共安全的大量招聘

“每次注射前，一个患者自己买药，下次注射患者共同平摊药费。 药物不是医院提供的，而是患者自己购买的，所以药费的分配请当场交给买药的患者，请带好现金和零钱。 每次约300元左右。 ”在《avastin玻璃室注射须知》中，记者看到了对药物来源的证明，注射药由患者购买采用。 其中用粗体字表示“药物不是医院提供的”。

但是，记者很快拜访的许多患者都说不知道这种药不是医院的药。

“医生说要给我们打这个针，但是这个药为什么不是医院呢？”患者张阿姨的儿子对记者说:“那时，我们来专家门诊，160元就排在第一位。 孙教授告诉我用黄斑变性打这个《阿巴斯汀》又便宜又有效。 当然同意注射了。 ”。 然后，医院把预约的号码牌交给李阿姨，注射当天用号码牌付钱到一楼的119室，然后换了注射牌就可以上楼注射了。

陆先生两年前来过市里的一院，注射过“阿瓦斯汀”。 我说那时候确实凑钱付了钱，这次一定是把钱交给医院科了。 “这次注射只是我们在一楼119室付的钱，我不知道药是从哪里来的。 ”

“费用不能总是坐在大马路上收取啊。 因为那个患者先走了，所以我让其中一个学生在那里要了钱。 ”孙晓东教授对此进行了说明。 “药是病人带来的。 这个在知情同意书上写得很清楚。 所有注射患者都签了名。 ”

“我认为医院这样操作严重违反了公共安全，也可以说是违反药物销售的犯罪行为。 ”王金宝律师说:“患者并不是自己去使用这个药，而是在医生说明推荐了这个药之后才采用的。 那么，名义上是患者买药，实际上在医生的介绍和诱惑下有患者买药的行为。 如果因某个患者的病情需要特别录用，那是特例，但是大量患者经医院介绍录用，医院必须承担责任。 虽然有很多患者在使用药物，但是医院说药物是患者自己买的，医院没有责任也是不可能的。 ”

违规3 :只有一个知情同意无效

“双方的约定不得凌驾于国家的强制规定之上，所谓‘知情同意书’的复印件无效。 ”王宝律师又指出。

根据记者的调查，即使这样的复印件是无效的知情同意书，也有一些患者没有看到。 许多患者表示，手术前在知情同意书上签字，但只有一件，签字后退还给了医生。

9月13日，35张病床的赵明田匆匆出院回家。 “我家还有两万头猪，来上海打这样的针也做到了。 不，我回去。 ’但是，他在医院的楼层拿到了出院通知书，拿回了病历后，没能拿到接受手术时的“知情同意书”。 对此，门诊办公室的工作人员说暂时不能给他。

“《知情同意书》只有一部，留在病房里。 按照规定，住院的患者出院后一周后需要去3楼8楼803室取复印件。 ”。 这位员工说。

“医院手术的‘知情同意书’相当于合同形式，同样的复印件必须双方各一份。 《知情同意书》必须一式两份。 否则将违背病历编制规范的相关规定。 ”王宝解释道。

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