“首版新冠疫苗接种指南发布！既往感染者可在半年后接种1剂疫苗，这些人群不宜接种”

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3月29日，国家卫健委网站发布《新型冠状病毒接种疫苗技术指南(第一版)》，其中现有研究数据显示，新型冠状病毒感染后6个月内再次感染发病较为罕见。 过去病毒感染者(患者或无症状感染者)经新冠肺炎，充分告知后，6个月后可接种1剂( )。

目前，我国已有5家生产公司的新型冠状病毒疫苗批准条件上市或紧急采用。 经有条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗ⅲ期临床试验期间分解，疫苗的保护效力均符合国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防疫苗临床评估指导大纲(试行)》的要求，并由世界卫生组织《新型冠状病毒疫苗目标产品特征》推荐 临床试验、紧急录取阶段和前期要点小组大规模接种后疑似疫苗异常反应监测资料显示，新型冠状病毒疫苗安全性良好。 紧急采用的重组新型冠状病毒疫苗( cho细胞)ⅱ期临床试验结果显示了良好的免疫原性和安全性。

根据我国已批准的疫苗临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新型冠状病毒疫苗事业组起草了本指南，并经国家免疫计划专家咨询委员会审议通过。

本指南用于指导各级卫生健康部门、疾控机构向预防接种机构采取新型冠状病毒疫苗的预防接种。

一、疫苗的种类

(一)灭活疫苗。

个有条件获准上市的新型冠状病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究全限责任企业(北京所)、武汉所)、北京科兴中维生物技术有限企业)/S2/)生产。 其原理是利用非洲猴肾( vero )细胞进行病毒培养扩增，用β-内酯灭活病毒，保存抗原成分诱导机体免疫应答，加入氢氧化铝佐剂提高免疫原性。

)二)腺病毒载体疫苗。

被批准有条件上市的腺病毒载体疫苗是由日本希诺生物株式会社(希诺)制造的重组新型冠状病毒疫苗) 5型腺病毒载体) (/s2/)。 其原理是将新型冠状病毒的刺突糖蛋白( s蛋白)基因重组到复制缺陷型人5型腺病毒基因内，转基因腺病毒在体内表达新型冠状病毒s蛋白抗原，诱导机体免疫应答。

(三)重组亚单位疫苗。

被批准紧急采用的重组亚单位疫苗是安徽省智飞龙科马生物制药有限企业(智飞龙科马)生产的重组新型冠状病毒疫苗( cho细胞) )/s2/)。 其原理是将新型冠状病毒的s蛋白受体结合区( rbd )基因重组到中国仓鼠卵巢)细胞基因内，在体外表达形成rbd二聚体，加入氢氧化铝佐剂提高免疫原性。

二、推荐免疫程序

(一)适用对象。

十八岁以上的人。

(二)接种次数和间隔。

1 .新型冠状病毒灭活疫苗( vero细胞)

接种剂； 建议2剂之间的接种间隔≥3周，第2剂在8周内尽早完成。

2 .重组新型冠状病毒疫苗( 5型腺病毒载体)

接种剂。

3 .重组新型冠状病毒疫苗( cho细胞)

接种剂； 建议相邻两剂之间的接种间隔≥4周。 第2剂尽量在第1剂接种后8周内完成，第3剂尽量在第1剂接种后6个月内完成。

(三)接种途径和接种部位

建议进行肱三角肌肌内注射。

三、其他相关事项

(一)晚种补种。

对于剂或3剂子程序的疫苗，未按程序接种完毕的，建议尽快补种。 免疫程序不需要重新开始，补种完成相应的剂次即可。

对于在天内接种完2剂新型冠状病毒灭活疫苗的人，在第2剂接种3周后尽早补充1剂灭活疫苗。 14-21日结束2剂新型冠状病毒灭活疫苗接种时，不需要补种。

(二)加强免疫。

目前不建议加强免疫。

(三)与其他疫苗接种。

暂时不建议与其他疫苗接种。 其他疫苗和新型冠状病毒疫苗的接种间隔应超过14天。 因动物致伤、外伤等原因需要接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可以不考虑与新型冠状病毒疫苗的接种间隔。

(四)不同疫苗产品的更换。

现阶段建议用同一疫苗产品完成接种。 在疫苗不能持续供应、接种者异地接种等特殊情况下，同一疫苗产品不能完成接种的，可以用同一类型其他生产公司的疫苗产品完成接种。

(五)新型冠状病毒感染及抗体筛查。

接种疫苗前不需要进行新型冠状病毒核酸和抗体检测； 接种后也不推荐常规抗体检测作为免疫成功与否的依据。

(六)接种禁忌。

常见的接种疫苗禁忌包括: (1)疫苗的活性成分、任何一种惰性成分、对制造工序中使用的物质过敏的人、或者以前接种同类疫苗时出现过敏的人。 (2)过去发生过疫苗引起的重度过敏反应者)例如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等)； )3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横断性脊柱炎、格林-巴利综合征、脱髓鞘疾病等)； 4 )发烧者、患有急症或慢性疾病急性发作期或未得到控制的重度慢性疾病患者； (5)妊娠期妇女。

本指南对证书上记载的某些接种禁忌或谨慎使用的人，参照下述特定人群的接种建议执行。

四、给特定人群的接种建议

(一) 60岁以上的人。

60岁以上的人是感染新型冠状病毒后重症、死亡风险较高的人。 目前，有条件批准上市的4个新型冠状病毒疫苗ⅲ期临床试验研究该组包含的数量有限，尚未有疫苗对该组保护效果的数据。 但ⅰ/ⅱ期临床研究数据表明，该组接种疫苗安全性良好，与18-59岁组相比，接种后中和抗体效价略低，但中和抗体转正率相似。 提示疫苗对60岁以上人群也有一定的保护作用，建议接种。

(二) 18岁以下的人。

目前，现有疫苗尚未取得为此组的临床试验数据，暂时不建议为18岁以下组接种。

(三)慢性疾病的人们。

慢性病患者是感染新型冠状病毒后严重、死亡风险较高的人。 健康状况稳定、药物控制良好的慢性病患者作为新型冠状病毒接种疫苗禁忌者，建议接种。

(四)育龄期和哺乳期的妇女。

接种后怀孕或在不知道怀孕的情况下接种疫苗时，基于对上述疫苗安全性的理解，不建议只接种新型冠状病毒疫苗采取特殊的医学措施(终止妊娠等)，并进行孕期检查和随访 对于有怀孕准备计划的女性，只接种新型冠状病毒疫苗没有必要推迟怀孕计划。

目前尚无哺乳期妇女接种新型冠状病毒疫苗影响哺乳期婴幼儿的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的了解，建议向新型冠状病毒感染风险较高的哺乳期妇女(如医务人员等)接种疫苗 考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，建议参考国际通行做法，哺乳期妇女接种新型冠状病毒疫苗后继续母乳喂养。

(五)免疫功能受损的人们。

免疫功能受损的人是感染新型冠状病毒后严重、死亡风险较高的人。 目前，没有新型冠状病毒疫苗对这些人，如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者、人类免疫缺陷病毒( hiv )感染者的安全性和比较有效性的数据。 这些人接种疫苗后的免疫反应和保护效果可能会下降。 对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据现有同种疫苗的安全性优势推荐接种； 腺病毒载体疫苗的情况下，使用的载体病毒为复制缺陷型，但迄今为止对同一类型的疫苗没有采用的安全性数据，建议在充分告知的基础上，知道个体权衡的利益大于风险后再接种。

(六)既往新冠患者或感染者。

现有研究数据表明，新型冠状病毒感染后6个月内再次感染发病较为罕见。 过去病毒感染者(患者或无症状感染者)经新冠肺炎，充分告知后，6个月后可接种1剂( )。

五、其他几个事项

随着越来越多的新型冠状病毒疫苗的批准采用、疫苗临床研究数据的不断完善、疫苗上市后监测和评估数据的增加，根据疫情防控形势的需要，本指南将适时更新。

封面照片来源:照片网