“管理存缺陷产品交叉污染 中新药业百年老厂面临立案调查”

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◎经过记者岳琦

卫”药魁首，被誉为“安心药厂”，制造技术入选国家级“无形文化遗产”的中新药业( 600329，sh )百年老字号隆顺榕制药厂陷入企业品牌危机。

4月26日，根据“经中药掺西药成分检验”停业几天后的中新药业公告，经国家食药监总局要求，企业对相关公司进行停产维修，彻底召回相关产品。

国家食药监总局此前通报称，由于两种银翘片共用一条出口生产线，清场不彻底，隆顺榕制药厂生产的“长城牌”银翘解毒片(出口)被交叉污染。 国家食药监总局要求对gmp违法立案调查，但根据中新药业公告，未接到立案调查通知。 4月26日，企业公告称，此次事件的发生引发了该公司的停产检测，对生产、销售产生了一定的影响。 随后，《每日经济信息》记者致电中新药业询问相关情况，对方表示“以公告为准”。

虽然此次药品占中新药业收益的比例很小，但作为中华老字号，“隆顺榕”的企业品牌特点被中新药业视为核心竞争力之一。 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示，受交叉污染事件的影响，今后中新药业和隆顺榕制药厂生产的药品，香港将面临更严格的核查。

●他说，中新药业没有收到调查通知

4月18日，香港卫生局宣布，正在调查“长城牌”的银翘解毒片中含有夺取热量的疼痛。 随后，中新药业与该报道进行对比，发布了证明公告，并被停职。 4月21日，国家食药监总局发布通告，要求停产整顿。

4月26日晚，中新药业明确了自主检测的相关情况。 早在去年12月，隆顺榕制药厂在自愿检查中发现，由于清场不彻底，销售到香港的批号mh-151的银翘解毒片可能受到微量热量的侵害而被污染。 随后，要求销毁库存剩余批号的银翘解毒平板电脑，自主召回发往香港代理商的该产品，就地存档销毁。

根据中新药业的调查，香港代理商于年1月21日和同年4月23日向香港标准和检定中心有限企业寄送了相关药品样品，检验报告结果未检出扑热息痛，因此销售了部分应销毁的相关药品，直接引发了此次事件。

根据国家食药监总局的公告，隆顺榕制药厂在药品生产过程中因清场不彻底导致药品交叉污染，是违反药品生产质量管理规范(药品gmp )的严重质量问题，反映出该公司质量管理存在严重缺陷。 另外，天津市市场和质量监督管理委员会责令隆顺榕制药公司停产维修，要求彻底召回相关产品，立案调查违反药品gmp等违法生产行为。

目前，中新药业没有接到相关公司关于药品违反gmp等违法生产行为立案调查的通知。 中新药业在通告中表示，与药品违反gmp等违法生产行为立案调查的要求相比，天津市市场和质量监督管理委员会、天津市滨海新区市场和质量监督管理局等部门对关联公司的停产整顿后，需要对关联公司的改进结果进行验收后得出结论。 记者给上述监管机构打了好几次电话，但始终打不通。

●“隆顺榕”企业品牌灰尘

据说参与的隆顺榕制药公司，前身是1833年创立的天津隆顺榕药店，被称为“卫”药魁头。 据中新药业官网介绍，年隆顺榕卫药的制造技术曾被评为国家级“无形文化遗产”。

根据中新药业公布的财务数据，年度涉事药品“长城牌”银翘解毒平板电脑累计在香港销售约10万元人民币，整体销量较小。 另一方面，生产公司隆顺榕制药厂在香港的中药总销售收入为220万元人民币，占中新药业当年核定的销售收入的0.03%。 年度，隆顺榕制药厂累计销售额24249万元，占中新药业经核定销售额的3.42%，累计净利润481万元，占中新药业经核定净利润的1.07%。

虽然收益份额不高，但“隆顺榕”这家百年老字号对中新药业有着重要意义。 基于百年历史的积累，“隆顺榕”商标的企业品牌价值也是中新药业重要的无形资产。 早在1月4日，“隆顺榕”就被国家工商行政管理总局商标局认定为驰名商标。 在中新药业的年报中，“隆顺榕”成为该企业四大驰名商标之一。

在分析中新药业核心竞争力时，企业认为近年来“中新药业”、“隆顺榕”等企业品牌已经深入人心，具备较强的企业品牌特征。

中新药业年报显示，公司的核心竞争力之一具有高企业品牌的特点，其中“隆顺榕”是企业在中国的驰名商标和驰名商标，也是中新药业三大中华老字号企业品牌之一。 隆顺榕制药厂获得天津市市场和质量监督管理委员会颁发的“安心药厂”称号。

根据国家食药监总局的要求，隆顺榕制药厂停产维修，进行管理缺陷检查。 另外，该制药厂所有中药品种也已停止向香港销售，目前正在继续判断清场不完善导致扑热息痛的残留问题是否得到了彻底改善。

(实习生赵天宇对本文也有贡献) ) ) ) )。