“资本涌入细胞治疗政策松绑尚需时日”

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◎每经记者黄宗彦

“如果说20世纪是药物治疗的时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代。 ’美国生物学家乔治·德里这样说道。 资料显示，目前全球干细胞市场规模接近2500亿美元，预计每年将达到4000亿美元。 由于前景广阔，许多公司竞相涌入细胞治疗，这也带来了领域的迅速发展变得杂乱无章。 细胞治疗领域的最终目标是走向临床，实现产业化对接，但目前看来离产业化还有一段距离。

肉眼难以察觉的细胞隐藏着市场的潜力是惊人的大。

细胞治疗分为免疫细胞治疗和干细胞治疗两种，其中干细胞治疗最常见的是脐血干细胞相关应用。 近年来，细胞治疗备受资本青睐，研究机构指出细胞治疗产业市场将达到每年近4500亿美元的规模。

目前，上市公司正在跨境布局这个行业。 一位业内人士对《每日经济信息》记者表示，“细胞领域现在确实火了，一些环保企业和体育企业纷纷进军。 ”。

但是，由于细胞疗法前期投入大、临床应用技术壁垒高、政策尚未开放等原因，领域发展很慢。 上海梅斯医药科技有限公司创始人张发宝表示，“关于细胞治疗这样的新兴领域，法规永远滞后于技术。”

资本流入放松政策

中源协和总裁吴明远对《每日经济信息》记者表示:“领域随着资本的流入进入了高速发展期。 以前是10%、20%的增长，年~年是几百倍的增长。 基因细胞修饰治疗时，准入资本从每年4亿9100万美元增加到每年30亿美元。 ”。

掀起资本热潮，国家也于2009年1月发布了《关于干细胞临床研究与应用自愿调查矫正工作的通知》，并于2009年2月和5月发布了《国家要点研发计划干细胞与转化医学要点特别实施方案(征求意见稿)》和《关于取消非行政许可若干事项的决定》

一位领域权威人士表示，现有政策不完全开放，行业内对政策开放的理解有偏差。 开放相关政策需要满足管理和细胞质要求等一系列条件，达标后也经科委、伦理委员会通过。 另外，他还说，尽管在细胞治疗的现阶段取得了很多技术上的突破，但临床试验失败的例子也很多，领域还没有迅速发展到成熟阶段。

但这并不影响资本的热情。 资料显示，目前一些a股上市公司相继介入细胞治疗行业，其中一些公司的本职工作与细胞领域有很大不同。 对于以毛圈产品生产经营为主的海欣股份有限公司，其子公司海欣生物技术有限公司与上海第二军医大学合作，开发相关细胞免疫疗法，用于肿瘤治疗； 开能环保去年宣布出资1亿元成立上海核电细胞科技有限企业进行免疫细胞储存项目建设的类似公司还有姚记特朗普等。

安全问题仍然是“沉重的打击”

第三军医大学病理研究所生物治疗研究室主任钱程介绍，干细胞治疗在医学上的应用非常广泛，包括自身免疫系统疾病、组织损伤，特别是在治疗自身免疫疾病方面效果非常好。 虽然细胞治疗由来已久，但在研究和应用上暴露出许多缺陷。 据申万宏源研报报道，目前细胞治疗市场杂乱无序、技术力量雄厚的公司正等待政策放开，而技术力量薄弱的公司，正利用市场监管不到位的机会，在市场上乱斗，赚快钱。 有些公司不在意医疗的效果，想在真正的竞争到来之前，完成量的积累。

事实上，10年前，细胞领域曾发生过类似“上海脐带血库污染事件”的安全问题。 中央消息称，上海脐带血库将细菌检测有问题的脐带血保存在血库，每条脐带血打折后从监护人处领取1.6万多元。

一位业内人士认为，这种恶性的事情使得细胞治疗领域从2000年开始每年一度濒临灭绝。 钱程告诉记者，一点公司无法关联技术，也从事细胞领域，完全不遵守规范，最终搅乱了领域。 “所有领域的标准都应该使用最高水平，如果涉及人命，就必须建立较高的准入门槛。 ”前述权威人士认为，细胞治疗行业的安全问题很重要。 即使是大多数人认为低风险的自体细胞治疗，也有一定的安全隐患。

张宝表示，细胞治疗产业化的瓶颈在于，技术上很难找到目标，患者都是个性化的，不同一性的，研发周期相对较长，资金也不足。 “国家必须提供一定的资金，但最终的资金来自市场。 ”