美国宣布放弃新冠疫苗知识产权专利带来的巨大影响,在世界范围内迅速发酵。
据央视消息,与美国政府日前提出的放弃新冠疫苗专利的呼吁相比,德国各界表示怀疑和反对。 当地时间5月6日,德国政府发言人表示,美国的计划将给疫苗生产带来“严重麻烦”。 据布隆伯格新闻报道,如果没有开发带来的利润激励,制药公司将来可能不会开发制造疫苗。
未来几周,世贸组织将继续就新冠疫苗专利豁免的建议书进行谈判,提案需要所有164个国家的批准才能通过。 这一系列谈判将长期消耗殆尽,如果德国等国反对,谈判将破裂。
另外,即使谈判成功,也不容易希望马上扩大疫苗生产。
许多业内人士向《每日经济信息》记者表示,即使此次美国放弃新冠肺炎疫苗专利最终成型,但放弃的只是序列专利,输送系统等核心壁垒尚未突破,短期内难以被其他制药企业完全掌握
另外,据疫苗业界人士称,疫苗并不是开放专利就能处理的。 例如,疫苗专利开放已经30年了,但是能做的公司还很少。
德国“刚刚”美国反对免除疫苗专利
美国株疫苗株大幅反弹
与美国政府日前提出的放弃新冠疫苗专利的呼吁相比,德国确定反对。
德国政府发言人表示,限制新冠疫苗生产的因素是生产能力和优质标准,而不是专利。 她强调,知识产权保护是创新的源泉。
德国联邦快速增长部长穆勒也批评了美国的激进态度。 他呼吁美国确保疫苗的生产。
与辉瑞共同研制新冠疫苗的德国生物素科技公司表示,新冠疫苗专利不是疫苗供应的限制因素,从中期来看,免除疫苗专利并不会增加全球供应。
辉瑞新闻发言人sharon castillo表示,该企业的疫苗需要来自19个国家的86个供应商的280个零部件,以及高度专业化的设备和人员。 她说,认为免除知识产权会促进疫苗供应的迅速上升是不现实的。
疫苗开发企业vaxine的技术领导者nikolai petrovsky也表示,保护知识产权有助于使疫苗研究在经济上成为可能,管理专利的理由是为了鼓励人们努力开发新的技术。
然后说:“即使我们投入20年的努力和金钱开发了新的疫苗,但这种疫苗造福所有人是不公平的,模仿者有可能把我们赶出市场。”
据央视消息,瑞士联邦经济事务秘书处当地时间5月6日发表的声明称,美国宣布放弃新冠疫苗相关知识产权专利是一个意义深远的决定,但对美国考虑的具体方案还有许多重大疑问尚未解决。 瑞士将对美国的这一决定做出判断。
根据该声明,瑞士仍然相信,在当今新型冠状病毒大爆发全球蔓延的背景下,放弃知识产权专利,也无法公平、可负担、迅速地获得新冠疫苗、药物和诊断试剂。
据悉,在美方提出暂时放弃新冠疫苗专利权后,欧洲委员会主席冯·德雷对此表示“开放态度”。 欧盟和欧洲各国领导人期待着在本周五的峰会上讨论这个议题。
各方态度迫使疫苗股股价坐过山车。
周四早盘疫苗股继续前一个交易日下跌,但在德国角度公布后,疫苗股反弹。
摩德纳( moderna )一度下跌12%,最终下跌1.44%。 biontech下跌1.62%,之前下跌15%; vaxart下跌6.1%,之前下跌14%; 阿斯特拉泽内卡下跌0.32%,迄今为止的最高跌幅为1.25%; 辉瑞下跌0.99%,迄今为止的最高跌幅为4.03%; 约翰逊上涨0.4%,迄今为止的最高跌幅为0.53%。
值得注意的是,受疫苗专利风波影响,昨日a股生物疫苗概念股普遍下跌,智飞生物、康希诺、复旧医药等股均大幅下跌,周四美股疫苗股反弹是否会持续至a股市场,值得关注
mrna疫苗的技术壁垒很高
从政策的实施过程来看,美国政府的这个决定还处于没有定论的状态。
海通医药余文心小组认为,这一决定只是拜登政府的暂时表态,需要国会通过,但国会可能会遭到药企和反对议员的抵制。 mrna疫苗的核心屏障之一是输送系统,这次放弃专利最终实现也不过是放弃mrna序列专利,影响有限。 另外,mrna生产技术仍然存在壁垒,短时间内难以被其他制药公司完全掌握,一直盯着疫苗板。
美国开放新冠肺炎疫苗专利的实际意义是什么? 一位省级疾控中心主任在接受《每日经济信息》记者采访时表示,作为第三代疫苗开发技术,mrna疫苗行业是一个高壁垒的高科技行业,随着研究的深入,这项新兴技术面临的挑战也更为清晰。
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他指出,mrna疫苗开发的过程包括靶抗原的筛选和发现、mrna的生产、纯化、配送、产品安全性和比较有效性的分解等几个重要环节。 “即使这次美国放弃新冠肺炎疫苗专利最终成型,但放弃的只是序列专利,输送系统等核心壁垒没有被突破,短期内很难被其他制药公司完全掌握。”
这位疾控专家进一步解释说,虽然mrna疫苗最终能否在临床上发挥药效取决于高效的mrna输送系统,但mrna的超大尺寸、高负电荷、不稳定性等诸多障碍使得其输送策略的开发障碍居高不下 这也是长期以来阻碍mrna疗法从实验室向临床转化的重要原因。 在不存在配送系统的前提下,mrna的渗透非常低,同时容易分解。
中国疾控中心主任高福此前也对外表示,基于mrna平台的技术存在宏观发布和微观发布两个难关。 “从宏观上看,mrna疫苗需要零下几十度的运输条件,但在非洲等高温地区不容易获得。 所以下一个研究问题是如何在室温下运输。 ”高福说,“mrna目前的关键技术是lnp,即mrna微输送的关键技术。 在micro delivery上,现在大家都面临着专利问题。”
据了解,lnp技术专利最初由加拿大生物药品企业arbutus掌握,后来被授予moderna、德国疫苗企业curevac和biontech,发生了许多专利纠纷。
经fda批准的两种mrna疫苗来自moderna和biontech。 包括两者在内,目前只有少数海外企业拥有mrna分发核心技术专利。
一位证券公司的人表示,即使免除了mrna疫苗的专利,在短短的一年内,世界上也没有几家公司能够大量开发这种技术困难的疫苗。
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即使开放专利,短期内也很难掌握
国内一家疫苗生产公司的研发人员王凡(化名)表示,知识产权是真正束缚疫苗生产的一个因素,原材料、生产门槛、全阶段支持等因素在美国放开专利后也难以缓解。
“对发展中国家和地区来说,新冠疫苗的原料、制造和供应能力依然有限。 从世界范围来看,能够实现疫苗供应的国家只有它。 ”她说。
针对国内疫苗公司因美国新冠开放肺炎疫苗专利信息而引发的股价波动等情况,王凡表示,我国已经实现疫苗技术路线的全部布局,产能布局也居世界领先地位,我国多次自主研发,产能布局不动摇,看到外部利益, “如果能够免费采用美国的专利技术,将大大有助于生产线的迅速生产能力的提高。”
事实上,疫苗短缺问题不是由单一因素造成的,而是整个疫苗产业链面临的难题。
前面提到的疫苗业内人士强调:“乙肝疫苗专利已经开放30年,但能做的还很少。” 他认为,要真正扩大快速发展中乃至其他地区的新冠疫苗供应能力,最有意义的方法应该是扩大生产能力,然后利用药学一致性推动疫苗的早日上市,这应该是目前最快捷的手段。
杰弗里集团生物技术解决方michael yee在给投资者的信中指出,对快速发展中国家重要的准入问题不是专利和价格,而是所需原材料供应不足和疫苗生产的技术门槛。
前面有人也说过,虽然疫情导致原材料供应不足,但中国可以替代国产,虽然比不上原进口品种,但至少有,很多快速发展中国家没有这种供应能力,所以短缺问题更大。
仿制疫苗一夜之间就可以完成
虽然还不清楚“放弃专利”的进展,但是对资本市场的冲击已经出现了。 5月5日至6日,全球疫苗股大跌,特别是参与开发mrna疫苗的上市公司股价下跌。 迄今为止,许多疫苗株在印度疫情的催化下连日变强。 以复旧医药为例,其4月累计涨幅接近50%,复旧医药在mrna疫苗上的合作伙伴是生物素科技。
年3月,复兴医药与biontech签署协议,批准开发基于中国自主研发的、与新型冠状病毒比较的mrna新冠疫苗,并将其商业化。 复刻医药产业将推进该产品在中国的临床试验、上市申请、市场销售,并承担相应的价格和费用。 根据约定,复刻医药产业将向biontech支付最多8500万美元的许可费。 (首付100万美元,临床开发注册1400万美元以下,包括销售里程碑7000万美元以下)。
现在,美国政府方面突然提出开放新冠疫苗的专利权,是否意味着复兴医药这8500万美元的许可费被浪费了?
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事实上,凭借这8500万美元的许可费,复兴医药不仅获得了序列专利,还包括了疫苗分发系统上的专利。 根据财通证券的研究报告,用于逆向医药/biontech新冠疫苗的配送系统是lnp; 运输需要维持在零下80度到零下60度,2度到8度可以保存5天,稀释后2度到25度最多可以保存6小时; ⅲ期临床保护率达到95%。
同时,随着mrna新冠疫苗在我国临床试验的推进,生物素科技和复兴医药也加速了向国内市场的销售和供货。 根据复牌医药年度业绩公告,报告期内预付金14.95亿元,比去年同期增长259.38%,是主要企业向生物素科技支付1.25亿欧元的mrna新冠疫苗首付造成的。
即使实现了新冠疫苗的专利权开放,相关疫苗的复制也不是一朝一夕就能完成的。 东兴证券医药小组评论说,制约目前全球疫苗供应不足的最重要瓶颈仍然是生产能力,印度已经获得腺病毒载体疫苗的批准,但由于美国限制出口,相关生产物资匮乏,mrna疫苗
“疫苗不是只要开放专利就能处理的”。 一位疫苗行业人士表示,“疫苗生产的条件涉及很多环节和关键,比如现在由于新冠灾祸的关系,很多设备的进货周期需要两三年。 从监管角度来看,临床前的安全性评价、比较有效性的初步评价、一二三期临床,再到实际上市,需要非常长的时间”。
联播:美股全线上涨,道路指数超过300点后创新高
美国股市周四收盘涨全线涨,道指涨超300点,再创收盘和收盘新高。 恐慌指数vix下跌3.97%,报收于18.39点。
截至收盘,道指上涨318.19点,报收于34548.53点,涨幅0.93%; 纳指上升50.42个百分点,报告13632.84个百分点,涨幅0.37%; S&P500品种指数上涨34.03个百分点,报告4201.62个百分点,涨幅为0.82%。
科技股中苹果上涨1.28%,脸书上涨1.59%; 亚马逊上涨1.1%; 微软上升1.32%; 谷歌上升1.04%; 奈暴涨0.7%; 特斯拉下跌了1.1%。
在知名股票中,阿里巴巴下跌0.16%; 百度下跌1.69%; 京东上涨1.13%; 新闻网上涨1.92%,涨幅2.7%; 下跌2.73%;艾奇下跌0.7%;哔哩哔哩下跌0.91%; 贝壳上升1.51%的美好未来是2.31%; 陆金所上涨4.13%; 济神州上升了2.82%; 腾讯音乐上涨了0.87%。
美国wti原油价格下跌1.4%,每桶64.71美元报收布伦特原油下跌1.3%,每桶68.09美元报收,市场普遍关注印度疫情形势迅速发展。
黄金期货价格上涨1.8%,报收于每盎司1815.70美元,自2月以来首次突破1800美元关口,同时以美国国债收益率和美元汇率下跌。
标题:“美国宣布放弃新冠疫苗专利,德国人却急眼不干了!美股疫苗股上演绝地大反弹,A股也要跟?”
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