“最严乳粉生产许可标准：全部环节可追溯”

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经过记者王雅洁从北京出发

12月25日，国家食药监总局正式发布《婴幼儿奶粉生产许可审查细则(版)》，对婴幼儿奶粉生产许可审查提出了细致的要求。

《每日经济信息》记者表示，《考核细则》的要点提高了公司质量安全管理、生产设备设施、辅料核查等要求。 “对使用部分添加基粉的原料进行婴幼儿奶粉干混生产的公司，其基粉不是公司内部工厂提供的，不进行生产许可审查。 ”

食品药品监督总局要求公司推进质量安全跟踪，从原料、生产过程中有完整的记录，实现婴幼儿奶粉的可跟踪性。 建立完善的客户投诉解决机制，特别是对婴幼儿奶粉生产关键工序或关键环节形成的新闻建立电子新闻记录系统。

“这次新细则的制定，至少是食品生产公司中最严格的许可标准。” 国家药监总局副局长滕佳材在当天的发布会上表示，《考核细则》在起点、门槛、公司资质方面采取了最严格的措施。

提高了生产技术的要求/

频繁发生的乳制品质量安全问题，牵动着顾客原本脆弱的神经。 今年6月16日，国务院办公厅转发了包括国家食品药品监督总局在内的9个部委《关于进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作的意见》，确定参照药品管理措施严格监管。

《每日经济信息》记者在昨天的发布会上获悉，食品药品监督总局从今年7月起专门成立了新版细则起草小组，包括由高等学校、科研院所等组成的专业研究小组，专业行业涵盖食品质量安全、营养、标准、婴幼儿奶粉生产技术等

根据国家乳制品质检中心主任姜毘透露的消息，具体来说，在产品阶段和生产工艺要求上，版细则未对婴幼儿奶粉各阶段产品相应的月龄做出确定规定，新版细则规定婴幼儿奶粉为婴儿奶粉(0(6月龄，

为了严格生产工艺要求，细则规定了湿法、干法和干湿法复合工艺三种生产工艺的基本工艺流程和考核要求。 另外，婴幼儿奶粉使用的植物油不仅符合相应的国家标准，还决定植物油的种类，不得采用氢化油脂。

另外，在乳清粉、乳清蛋白粉的灰分、包装材料等方面也有严格的要求。 为了确保婴幼儿奶粉的质量安全，提出了推进监管，对主要原料供应商或制造商的质量体系进行现场质量审查。

从生产条件看，新版细则在设备验收中提出公司要配备与申报生产能力相适应的生产设备，增加奶粉仓库、奶粉密闭运输、金属检测等生产设备，清洁工作区必须符合药品生产公司清洁工作区的d类标准。

辅助材料的检查也变得严格要求了。 新版《考核细则》细化了国办发() 57号文件中的“婴幼儿配方奶粉生产公司必须具备自主牛奶生产来源”等要求，要求自行生产主要原料的公司。 其鲜奶全部来源于公司自主生产的牛奶生产源基地，鲜奶逐步来源于公司完整或控股建设的养殖场。 主要原料为全脂、脱脂奶粉的公司，采取严格控制其原料质量的措施，建立原料供应商考核制度，定期进行考核判断。

基粉源一定是“原创”/

在考核的推进中，婴幼儿奶粉的生产许可在过期的更换考核和复审过程中，各地必须在年5月31日前全部完成。 对暂时不能满足新细则要求，不能按期提出审查申请的公司，经省级监督管理部门批准，可以给予两年停产的改善。

中投顾问郑宇洁高级研究员表示，细则中最大的亮点是实施标准严格，借鉴发达国家的方法和药品监管经验，设定了稍严格的考核项目和许可条件，按照关键的控制点体系( haccp )制定粉状婴幼儿配方食品的良好生产规范(， 执行产品配方和包装标签报告，0 (生产6月龄婴儿配方乳粉时灰分小于1.5% )

《每日经济信息》记者还从姜毘君的讲话中得知，新版《考核细则》分为适用范围、生产许可条件考核、生产许可产品检验和其他要求四大部分。 要点提高了公司在质量安全管理、生产设备设施、原料核查、生产过程控制、检测检验能力、人员素质条件、环境条件控制和自主研发能力等方面的要求。 制定首次严格串通乳制品产业链全程的计划。

具体操作方面，国家食品药品监督总局将推进质量安全跟踪的实现，建立完善的客户投诉解决机制，特别是对婴幼儿奶粉生产关键工序和关键环节形成的新闻建立电子新闻记录体系。

公司网站应详细公开产品标签、外包装、质量标准、出厂检验报告等新闻，以便今后能根据国家食药监总局的要求，比较有效地跟踪和召回产品从原料采购到最终产品及销售产品的所有环节。

另外，《每日经济信息》记者在发布会上强调，国家食品药品监督总局首次对未来“使用添加基粉的部分原料干混婴幼儿配方奶粉生产的公司，其基粉不是公司内部工厂提供的，不进行生产许可审查”。

有利于领域的优胜劣汰

目前国内大部分分公司的基粉来源于进口，这些措施会影响奶粉的生产结构吗？ 郑宇洁认为，对国内和国外乳业的影响不明显。

与国内乳业企业相比，基粉和婴幼儿奶粉生产基地很少不在同一个地区，大部分公司为了在同一个地方完成奶粉加工工艺，保证产品的营养成分，二是降低价值成本，减少流通过程中产品质量受损的概率

“不受理新设公司不会对现有制造商造成太大的负面影响。 充其量就是更严密地监督基粉的生产、运输等过程。 而且，目前奶粉的生产结构已经确立，短期内变化不大。 ”。 郑宇洁说。

值得注意的是，资金不足、规模较小的婴幼儿奶粉公司，不容易在规定的时间内满足新细则的要求，这些公司将退出领域的竞争。

“目前，国内120多个婴幼儿奶粉领域公司生产等水平参差不齐，要评价其退出公司的数量和比例并不容易。 这次细则是政府通过审查的手段帮助大公司淘汰中小公司。 》乳业专家王丁棉坦率地表示，细则的制定意图与工业和信息化部此前主导制定的“推进婴幼儿奶粉制造领域公司合并重组事业方案”的构想相吻合。 “今后5年内将奶粉公司总数合并为50家左右，形成年收入超过50亿元的大公司集团3~5家”。

从企业品牌来说，澳优、共生元等多家华裔企业品牌受影响不大，但惠氏、多美滋等在中国境内设有生产工厂的外国企业品牌明显受此次新细则的影响。