“深喉爆料：国内多个眼科医院也在采用阿伐斯汀”

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每当记者徐冰玉从上海出来时

上海第一人民医院的61名患者注射“阿托伐他汀”后出现副作用，这一点备受关注。 日前，专家表示，“阿托伐他汀”经有关部门批准正在临床治疗。

对此，上海罗氏制药企业信息发言人曹涌回答说，阿伐汀(英文名avastin )以前已被批准进行临床研究，临床研究也只是比较转移性结直肠癌这一适用症，没有进行黄斑变性的相关研究。

但阿瓦斯汀用于黄斑变性的治疗，需要患者付费，这不是临床研究。 广州某眼科医院一位教授表示，阿托伐他汀目前正在临床治疗中，未收到国家药监局的批文，确实不规范。

图片来源:“每日经济信息”

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达斯汀只批准了直肠癌的治疗

日前，在第十五届全国眼科学术大会新闻发布会上，中华医学会眼科分会主任委员黎晓新表示，阿巴斯汀在国内的临床治疗得到了相关部门的批准。

对此，上海罗氏制药企业信息发言人曹涌表示，阿巴斯在获得上市批号前，只经过国家药监局批准进行了临床试验，未批准进行临床治疗。 但是，报告中的临床研究也仅限于转移性结直肠癌这一适用病例，没有关于黄斑变性的研究。

《每日经济信息》记者在国家药监局网站上查询，在批准临床研究的新药下，确认了华法林单抗注射剂(阿瓦斯汀产品名称(批准日期为2006年11月20日。 年2月26日，临床研究合格的白塞氏单抗注射剂取得了进口商品的登记证编号。

“根据药监局的规定，药品要用于治疗，必须持有相应的登记证号码。 但在此之前，可以申报进行相应的临床试验。 它由该药品的研发机构向国家药监局报告，在国家药品临床研究基地进行临床实验。 ”中国药学学会四川临床药学专业委员会委员赵因律师说。

也就是说，阿巴斯汀根据国家药监局的批准文件，可以在内陆用于直肠癌的治疗。 但据罗氏制药称，该药已获批准，但尚未在内地上市，无法通过正规渠道购买。

临床研究不得收取费用

另外，赵因律师指出，上海市第一人民医院采用阿托伐他汀是向患者收取费用，这是销售行为，不是临床研究。

根据国家药监局《药物临床试验质量管理规范》第56条的规定，临床试验用药品不得销售。

“用于临床研究的药物，患者不需要负担费用。 相关费用全部由制药公司支付，药品也由制药公司提供，不向患者收取费用，有时向试剂者交钱。 ”。广州某眼科医院的一位教授说。

但该教授表示，阿巴斯汀的采用不是临床研究，而是治疗行为，这种采用确实不符合规范。

“阿巴斯汀的采用没有得到国家药监局的批准文件。 但是，这种药在国外已经被大量使用，在国内很多眼科也被采用，在他们的医院也在使用。 只是，如果国家药监局没有批文的话，也不能从正规的医药企业购买。 有人从国外带走，也有人通过别的药商进入。 ”

据悉，除上海市第一人民医院外，北京、西安、广州、重庆等地也有应用阿维菌素进行黄斑变性治疗的医院。

“对于某药品，如果尚未取得注册证号码，或者超出适用症的范围，医院将用于治疗。 根据我国刑法规定，这可以用销售假药罪驳斥。 ”赵因律师说:“在用药过程中发生问题，医院负有全部责任。”

目前，上海市第一人民医院眼科患者出现不适反应的原因尚不清楚。

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