“大招来了！屠呦呦团队取得“青蒿素抗药性”等研究新突破”

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屠尤队打出了“大招”！ 与近年来青蒿素在世界部分地区出现的“耐药”难题相比，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机制研究”、“耐药原因”、“调整治疗手段”等方面取得了新的突破，近期出现了“青蒿素耐药”难题。 在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”、“早先流传的中医药科研论已出炉”等方面取得新进展，获得世界

自从屠呦呦发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直是最有效的、无并发症的疟疾联合用药。 然而，世卫组织最近发表的《年世界疟疾报告》指出，全球疟疾防治进展停滞，疟疾仍是全球最重要的致死病因之一，“年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标难以实现。 究其原因，除了疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外，疟原虫对青蒿素类抗疟药物的耐受性是当今世界抗疟面临的最大技术挑战。

世卫组织和东南亚各国的多项研究表明，柬埔寨、泰国、缅甸、越南等湄公河次区域国家对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法(“青蒿素药”和“其他抗疟处方药”联合疗法)

“青蒿素联合疗法是世卫组织目前大力宣传的一线抗疟疗法，是当今世界抗疟最重要的武器。 疟原虫一般耐药后，后果会非常严重，全世界的科学家都非常担心“青蒿素耐药性”会进一步恶化。 ”

屠呦呦认为，要解决“青蒿素耐药性”的难题，就必须明确青蒿素的作用机制。 屠呦呦团队成员、中国中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚介绍，青蒿素人体内半衰期(药物生物体内浓度下降一半所需时间(仅1小时至2小时，临床推荐的青蒿素联合疗法疗程为3天， 目前的抗性虫株完全利用青蒿素半衰期短的特点，要么改变生活周期，要么暂时进入休眠状态，避免敏感杀虫期。 此外，疟原虫还能对青蒿素联合疗法的辅助药物“抗疟处方药”产生明显的抗药性，从而“禁用”青蒿素联合疗法。

经过3年多的科研攻坚，屠呦呦团队在“抗疟机制研究”、“耐药原因”、“调整治疗手段”等方面最终取得新的突破，提出了新的治疗对策建议。 一是适当延长给药时间，从3天治疗增加到5天或7天治疗。 二是用青蒿素联合疗法更换已经产生耐药性的辅助药物，疗效立即有效。

国际医学权威期刊《新英格兰医学期刊( nejm )》近日刊登了屠呦呦团队的这一重大研究成果和《青蒿素耐药性》治疗对策建议，备受业界关注。

屠呦呦认为，处理“青蒿素耐药性”难题意义重大。 一是坚定了全球青蒿素的研发方向。 也就是说，在今后很长一段时间里，青蒿素仍然是人类抗疟疾首选的高效药物。 二是因为抗疟药物价格低廉，每个疗程几美元，适用于疫区集中的非洲贫困地区的人们，有助于实现全球抗击疟疾的目标。

“全球疟疾防治工作与中国政府提出的构建人类命运共同体行动倡议的主旨高度一致。 ”世卫组织世界疟疾项目主任佩德罗·阿隆索表示:“截至目前，通过青蒿素联合疗法治愈的疟疾患者达到数十亿。 屠呦呦集团进行的抗疟疾科学研究具有卓越性，贡献不可估量。 ”

记者了解到，“青蒿素耐药性”研究有新突破。 另外，屠呦呦团队发现，双氢青蒿素对治疗具有高致突变性的红斑狼疮具有独特的效果。

中国工程院院士、中国中医科学院原院长张伯礼表示，以前流传下来的红斑狼疮治疗只能用免疫制剂保守治疗，难以根治，有二次感染等风险。

根据屠优团队前期临床注意事项，青蒿素治疗狼疮、系统性红斑狼疮的有效率分别超过90%、80%。 佩德罗·阿隆索肯定了这一可能性，认为只有经过按照国际标准仔细设计和严格实施的临床试验，才能得出最终结论。

根据国家药品监督管理局《药物临床试验批准文件》，屠呦呦团队所属的中国中医科学院中药研究所申请通过了“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、圆盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”。 昆药集团股份有限公司作为负责机构开展临床试验。

昆药集团医学经理薛乔表示，在屠优团队的指导下，该临床试验一期于年5月正式启动，设计样本共120例，包括北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属。

“报名参加这项临床试验的国内外患者约有500人，经过‘疾病活动性评分’等多个流程严格筛选，首批志愿者患者已经进入小组进行了试验。 ”薛乔明确表示:“从目前情况看，志愿者患者没有发生意想不到的问题。”

屠呦呦说:“青蒿素在治疗红斑狼疮方面有比较有效的趋势，我们对实验成功抱有慎重的乐观。”

记者了解到，临床试验通常为3期，2、3期的试验样本量更大，至少需要7~8年。 如果试验顺利，预计将在新的双氢青蒿素片剂或2026年前后得到批准上市。

据中国中医科学院介绍，屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等专家的青蒿素等此前已有中医药科学研究论，预计将首次刊登在即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书》(第六版)上 业界认为，这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

廖福龙表示，题为“传承至今的医药模式——中医药”的文章已经完成定稿，包括“什么是传承至今的医药”、“青蒿素等中药的发现史、作用机制和临床应用”、“中医药整体观和辨证论治” 今年4月，这本书的出版方牛津大学出版社开始校对工作，将于今年下半年再版。

《牛津医学教科书》主编考克斯教授表示，他很高兴以前流传下来的中医药论将纳入这本教科书。 他说:“中医药的篇章重要而深刻。 这都是中国科学家杰出努力的结果。 ”

佩德罗·阿隆索等权威专家认为，屠尤因团队在以前流传的医学和现代医学之间架起了桥梁，中医疗法不仅被中国，也因比较有效的治疗而被许多国家所认可。 希望中国科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出越来越多的声音。

总公司骏、周宁、王君璐、盖博铭

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