“魏则西事情发酵 卫计委紧急开会加强监管”

本篇文章2723字，读完约7分钟

◎每次经过记者的日程安排

4月12日，21岁的大学生魏则西因罹患“滑膜肉瘤”晚期去世。 “魏则西事件”后，我想知道细胞免疫治疗是天使还是恶魔，昨天卫计委召开会议，要求对包括细胞免疫疗法在内的第三类医疗技术进行第三方审查管理。 这个决定可能会影响一些a股上市公司。 在卫计委提出上述要求之前，姚记特朗普、环保等上市公司的细胞免疫治疗工作出现了亏损。

“魏则西事件”的影响越来越大。

昨天( 5月4日)，《每日经济信息》记者从许多地方卫计委相关人员和医院获悉，昨天上午9时，国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理和医疗技术临床应用管理召开了视频会议。

一位与会人士向记者表示，会议要求加强医疗技术和设备监管，对医疗技术分级管理，对二类和三类技术实行第三方考核管理，任何医疗机构未经许可均不得开展临床应用。

记者了解到，迄今为止魏则西在武警北京二院采用的“dc免疫治疗技术”是细胞免疫疗法的一种。 根据目前的相关规定，细胞免疫疗法属于三种医疗技术。

多家医院正在进行细胞免疫疗法

一位北京三医院的医生告诉记者，目前许多三大医院都有细胞免疫疗法的临床应用。 例如，晚期的患者，由于患者状况不好，不能接受手术和化疗。 经济状况良好的患者，通常可以通过细胞免疫疗法提高患者的免疫功能，在一定程度上改善患者的症状。 但是，目前的疗效受个体差异和多种因素的影响很大，还不准确。

此前据新京报报道，在网上搜索“dc免疫细胞疗法”等关键词时，许多医院在其网页上提供了“dc细胞生物免疫疗法”、“dc-cik生物细胞免疫疗法”、“cik细胞免疫疗法”、“cls生物细胞免疫疗法”等治疗手段

关于细胞免疫疗法技术的采用频率，该医生说:“我们知道，本医院通常100名患者中有1或2人在接受细胞免疫疗法。 这毕竟是治疗手段，患者可以选择。 ”。

关于具体的效果，该医生说:“在临床上，我确实看到了一些患者在结束细胞免疫疗法后，精神状态得到了改善，疲惫感得到了改善，食欲得到了改善。”

但是，该医生说:“至少我没有见过单纯通过细胞免疫疗法就能治愈肿瘤的病例。 这只是辅助治疗，目前根治肿瘤的首要手段是手术”。

细胞免疫应用行业或受影响

对细胞免疫疗法的争论从未停止过。 一位医务人员对《每日经济信息》记者说，细胞免疫疗法作为一种创新技术被研究和应用，但也让鱼目混珠者穿过空子，成为获益的工具。

关于细胞免疫疗法的价格，该医生表示，细胞免疫疗法收钱的比例很高，不同的患者，细胞企业和细胞中心提供的细胞种类不同，不同的医院可能价格也不同。 “我们医院的病人，每次使用都有上万人。 ”他说。

国家卫计委加强二类和三类技术应用的规范管理，影响细胞免疫技术应用的相关领域。

细胞免疫应用曾经受到许多上市公司的欢迎。 记者了解到，开能环保企业在去年7月发布的公告中表示，拟出资1亿元自有资金设立上海核电细胞科技有限企业免疫细胞建设项目。

同年，冠昊生物表示，企业与台湾鑫品生医科技股份有限公司(鑫品生医)签署了免疫细胞储存技术“技术许可证合同”，以1200万元的价格获得鑫品生医免疫细胞储存技术在大陆地区采用的独家许可证。

参加会议的有关人士还向记者表示，会议文案包括吸取教训，加强业务意识，规范医疗制度，必须逐个医疗机构进行自我调查纠正。 必须规范对一点医疗技术进行分类分级管理。 为了加强医疗广告的管理，一点点的广告、普及需要按步骤批准等。

一些细胞免疫治疗概念株

●海欣株式会社:控股的海欣生物技术与上海第二军医大学合作开发了“抗原致敏的人类树突状细胞( apdc )”。

●开能环境保护(出资设立上海原子能细胞科学技术有限企业。 原能源企业致力于提供专业、符合国际标准的免疫细胞采集、分离、储存服务。

●冠昊生物(经台湾鑫品生医授权开展免疫细胞潴留，是肿瘤免疫治疗的上游业务。

●姚记特朗普:年8月，对上海细胞治疗工程技术研究中心有限企业增资，相应持有22%的股权。

●北陆药业:企业持有的中美康士股份比例为51%。 中美康士是立足于肿瘤生物治疗技术行业的公司。

专家的观点

专家对细胞免疫最新疗法的解读

◎经过记者吴瞬

5月4日下午，肿瘤精密免疫细胞治疗行业权威专家、深圳市第二人民医院医学合成生物学应用关键技术国家地方联合工程实验室主任黄卫人对《每日经济信息》记者表示，魏则西生前使用的dc-cik细胞疗法作为肿瘤晚期辅助治疗方法，对肿瘤疾病的治疗有一定疗效，但 魏则西表示，如果能尝试新一代经tcr-t等工程改造的精确细胞免疫疗法，“他的生命有可能大幅延长”，已经有报道称，tcr-t细胞引起的滑膜肉瘤存活率将大幅提高。

黄卫人告诉《每日经济信息》记者，迄今为止魏则西接受的dc-cik确实是细胞免疫细胞治疗的方法。 “在特异性免疫细胞疗法出现之前，cik曾发挥过很大的作用，但目前car-t、tcr-t等肿瘤特异性免疫细胞疗法的效果大大超过了以前采用的dc-cik疗法，医疗界对此寄予厚望。 ”

“人类的身体本身有许多方法，免疫系统可以保护健康，清除异己，而肿瘤细胞是最狡猾的细胞，逃避免疫细胞的清除，使免疫细胞无法识别和区分自己，从而使肿瘤细胞随意蔓延到人体内。 ”根据黄卫人的例子，肿瘤细胞像社会罪犯一样，“狡猾地”通过各种手段躲避追踪和逮捕，最终瓦解机体。

黄卫人表示，最新的肿瘤特性car-t疗法在血液性疾病的治疗方面有突破性进展，预计明年将被批准治疗白血病和淋巴癌。

年《新英格兰医学杂志》报道，患有溃疡性黑色素瘤的49岁女性患者，在免疫疗法联合用药ⅰ期临床实验中，接受了ctla-4抑制剂ipilimumab和pd-1抑制剂nivolumab的联合注射3周后，转移瘤迅速消失。

顺便说一下，魏则西请求香港朋友带来具有疗效的“靶向药”keytruda，是最早批准的pd-1抗体药之一。

目前，黄卫人主要从事肿瘤精准医学研究，作为团队骨干，与中山大学合作，香港大学、清华大学等团队得到了深圳本土首批国家“973”计划项目的支持，并医院引进了美国贝勒医学院肿瘤免疫细胞治疗团队，成为肿瘤的 首先开展免疫细胞基因改造后的肿瘤特异细胞治疗研究，已经取得了很大的进展，国内外的car-t相关疗法有望在近几年内得到迅速批准。

黄卫人对《每日经济信息》记者说，不要“神化”car- t疗法。 “car-t取得了很大的疗效，但也有其局限性。 首先是因为癌细胞太多太杂； 接下来，会发生细胞因子风暴。 在短时间内，1周到2周内，大量的肿瘤细胞可能会在体内死亡，在体内迅速发热。 这是非常危险的事情，但是可以应对。 另外，外靶效应、肿瘤微环境、免疫抑制等也会产生一定的影响。