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◎经过记者冯彪
今年以来,中医药领域的利益因素不断延续。 12月21日,中国首部《中医药法(草案)》(以下简称《草案》)正式进入全国人大常委会审议手续。
中国中药协会秘书长王桂华对《每日经济信息》记者表示:“这是继年初的《中药材保护与快速发展计划(年)》和屠呦呦研究员获得诺奖之后,中医药界的另一件大事。 我认为最初的中医药法有望解决目前领域面临的困难。 ”
记者了解到,近年来,中医药领域的收入一直在增长,但长期低于医药领域的平均水平。 而且,在业内人士看来,中医药有被边缘化的趋势。 例如,年临床批准的中医药只有28个,上市批准的也只有11个,远远低于西药水平。
北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣昨天评论说,中医药表现弱化,最危险的是中医在医疗市场,特别是公立医疗机构,几乎没有地位,也没有位置,很多三级医院连中医门诊都没有了。
世界中医药学会联合会副秘书长黄建银告诉《每日经济信息》记者:“中国缺乏中医药专门法律,许多标准沿用西医,难以满足中医的优势。” 最初的中医药法进入最后的立法进程,对领域有利。 ”
领域准入门槛或放宽
作为以前流传下来的中医药发源地国,我国目前没有专门的中医药法律。 国家中医药管理局在介绍《中医药法》立法情况时表示,世界一些国家和地区,如印度、斯里兰卡、韩国等54个国家已经有了早就传入医学的专门法律,我国形成了倒逼机制。
黄建银在《每日经济信息》记者表示,“从国外以前就有医学立法的流传来看,主要包括医药注册和批准、医生执业资格标准、知识产权保护三个方面。 长期以来,我国没有专门的中医药法,在这些方面直接沿用西医标准,不符合我国中医药的优势。 ”。
国家中医药管理局局长王国强在立法证明中也表示,现行的医生管理、药品管理制度不能完全适应中医药优势和快速发展的需要,对医术有确切专业知识的人不能通过考试取得医生资格。 医疗机构中药制剂品种萎缩明显; 中医药人才培养途径比较单一,人才匮乏中医药理论和技术做法的传承、快速发展面临着许多困难。
黄建银向记者解释说,我国部分中医通过师带徒、家族内部传承等方法学习中医知识,这部分人是否应该取得医生资格一直是争论的焦点。
另外,据记者观察,目前中药在审评阶段也存在通过率低的难题。 数据显示,年批准的501份新药批准文中,中药只有11份,占2.19%。 2009年经中药批准的临床数量为81个,经批准上市93个。
业内人士表示,中药审核困难,中药可能面临边缘化局面。
卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示,由于以前流传下来的中药基础性研究还很薄弱,在药效机制、副作用等方面缺乏科学依据。 另外,中药难以被批准的原因还在于,公司申请的处方大同小异,重复很多。
但是,有专家指出,目前我国中药考核模式以西药模式为主,中药要成药开发,必须经过药效评价,建立动物模型。 西药审评应用于中药,不符合中药的优势,阻碍了中医药的快速发展。
业内人士解体,从《草案》的文案来看,实际上部分降低了进入中医药领域的门槛。 例如,《草案》指出:“以师承方法学习中医,多年实践医术的切实专家,只要组织省级人民政府中医药主管部门的实践技能和效果考核合格,就可以取得医生资格。 另外,《草案》将中医诊所从现行许可管理改为备案管理。
黄建银对《每日经济信息》记者表示,目前需要尽快制定符合中医优势的准入标准,在安全性和准入放松方面保持平衡。
研究能力成为领域的“痛点”
许多利润激起了资本市场的热情。 但是,业内人士仍对领域的冷暖气表示不安。
史立臣表示,由于公立医疗机构不重视中医行为,中药产品也难以做大。 “我看过某省某月医疗机构的用药排行榜,95%的医院前十名中几乎没有中药产品。 某医院中药产品进入前十名,某医院已纳入警告范围。 ”
在领域的营业收入方面,王桂华告诉记者,中药领域的市场表现与当前国家的大经济形势一样进入转轨期,但中医药增长速度放缓的幅度大于医药领域的平均放缓水平。 根据工业和信息化部的数据,1~6月,中医药规模以上的公司主要业务收入2796.02亿元,比去年同期增长5.20%,低于医药领域平均增长率3.71个百分点。
另外,也有调查数据显示,中医医疗机构医疗收支损失率为24%,综合医院为15.7%。 全国中医院“西化”严重,其中关键是对中医院的补偿方法不合理,国家财政补助相对较少,中医药价格相对低廉反而成为阻碍中医医疗机构快速发展的软肋。
史立臣说,我们知道很多中药公司的药品准字号证书是怎么来的。 以前基本上如果是古方验方的话,临床上不需要申报,但是中医药法一确立,毒性实验和临床试验,特别是临床试验数据就会得到加强。 这对大多数中药公司来说不容易去。 另一方面,我们的中医药研究本身薄弱(整体医药开发薄弱),但却是庞大的中药
王桂华表示,如果此次《草案》获得通过,将对中医药领域产生明显的震荡。 “另一方面,可以增强人们对中医药的信心,甚至有人以前不相信中医的科学性。 另一方面,建立符合中医优势的准入标准,也有利于领域的快速发展。 ”。 王桂华说。
建设使之符合中医优势准入标准
◎现状
近年来,中医药领域的收入一直在增加,但低于医药领域平均水平的被批准药品数量远远少于西药,有被边缘化的趋势。
◎未来
立法后,可对中医药领域发挥明显的提振作用,提高人们对中医药的信心,满足中医药优势的准入标准也随之建立。
标题:“首部中医药法初审背后藏严峻现实:不少公立医院难觅中医门诊”
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