“天坛生物承认停产否认高管离职与疫苗事情有关”

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业内人士对记者表示，“各企业都有库存”，预计在销售产品前将通过新的gmp认证。 因为到今年年底为止没有获得gmp认证对企业业绩的影响很小

■本报见习记者张敏

天坛陷入了疫苗骚动。

截至年底，国内三大乙肝疫苗生产公司深圳康泰、天坛生物、大连汉信尚未通过新版gmp认证，根据相关规定，这意味着企业今年停止疫苗生产。 此前媒体报道，大连汉信于去年11月停产。

1月2日，《证券日报》记者致电大连汉信时，企业相关人士向记者表示，目前企业仍在正常运营。 当天晚上，天坛生物发布公告称，因未通过新修订药品gmp认证，企业于2009年12月31日停产，但此事被认定为“与之前媒体报道的乙肝疫苗嫌疑无关”。

10天内发表两次明确的公告

去年12月26日发布澄清公告后，昨天晚上天坛生物再次发布澄清公告，但此次也与疫苗有关联。

12月31日，国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品gmp公告，自年1月1日起，未通过新修订药品gmp认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产公司或生产现场一律停止生产。

1月2日，国家食品药品监督管理总局发布公告，称广东远大药业有限企业等42家药品生产公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》的要求，并颁发了证书。 迄今为止，卷入婴儿因疑似乙肝接种疫苗死亡的3家乙肝疫苗生产公司康泰、天坛生物及大连汉信尚未出现在名单上。

这是否意味着这三家企业的乙肝疫苗停止生产，乙肝疫苗领域每年将面临新的洗牌？

与此相反，天坛生物昨日表示，根据整体经营计划的安排，企业于2009年启动了总部生产设施向亦庄新产业基地整体转移的计划。 总部原有的生产设施(包括乙肝疫苗原有的生产设施)将于年12月31日停产，预计新生产设施最早将于年下半年开始相继投产。 “企业乙肝疫苗停产与此前一些媒体报道的疑似乙肝疫苗无关。”

这是10天内天坛生物发表的关于疫苗的明确公告。

此前，天坛生物陷入疫苗安全问题，企业于年12月26日发布明确公告，称:“企业对该批号乙肝疫苗的生产和运输过程等进行了回顾性调查，结果表明，该疫苗产品在生产、检测、批准、储存、运输等环节均符合国家相关规定。

否认高管离职与疫苗有关

与其他两家未上市公司相比，作为唯一上市公司的天坛生物因涉嫌注射乙肝疫苗导致婴儿死亡而被投资者“用脚投票”。 最近一个交易日，二级市场天坛生物股价大幅下跌。 从去年12月24日到昨天收盘，天坛生物股价连续7个交易日从最高值25.5元/股下跌至最低价19.58元/股。

更令投资者担忧的是，根据企业1月1日发布的公告，公司收到了部分董事和高级管理层的书面辞职申请。 董事张利东因个人原因辞去企业相关职务，支付百年，陈勇二人因员工调动理由分别辞去企业副社长、财务监督职务。 外部解释说这次人事变动的原因是“疫苗的事”。

1月2日，记者多次致电天坛生物董秘得知此事，但未接通。

一位业内人士对记者否定了上述解读，称“这是越来越多的企业内部调整”。

与昨天晚上媒体报道的“不愿挂名的分解师指出此次干部离职和此前天坛生物因疑似乙肝接种疫苗死亡有关”，天坛生物方面表示:“企业部分董事和干部因个人原因和工作调动而辞去原职务，是因为此前部分梅奥

据业内人士称，对业绩影响不大

“这些疫苗公司没有通过gmp认证，但不影响企业在年1月1日前销售合格的产品。 ’一位不愿透露姓名的业内人士对记者说。

根据国家食品药品监督管理总局发布的公告，在未经新修订药品gmp认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产公司或生产现场，年12月31日前生产的产品可以继续销售； 年12月31日前完成最终包装但尚未完成检验的产品，可以继续检验，合格后方可销售。

“新版gmp是为了防患于未然。 但是，无论是否通过gmp认证，疫苗质量的评价标准都要依据药典。 只要公司生产的产品符合药典标准，通过药监局的批发，就可以销售。 ”上述业内人士向记者表示。

上述业内人士还介绍说，“各企业都有库存”，预计在销售产品前将通过新的gmp认证。 因为到今年年底为止没有通过gmp认证的话，对企业业绩的影响很小。

昨天，天坛生物也表示，为了防止整体转移影响企业全年产品供应，企业已经完成了全年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。

根据国家食药局公告，年1月1日以后，未经新修订药品gmp认证的无菌药品生产公司或生产现场，可以按照有关规定申请认证； 经过认证后，才能重新开始生产。

市场结构是否发生了变化还不知道

据招商证券统计，年前10个月，乙肝疫苗市场共发行9107万瓶，比去年同期增长101.9%。 其中深圳康泰2399万瓶，占26.3%； 大连汉信2647万条，占29%； 天坛生物2353万株，占25.8%； 华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。

当深圳康泰、天坛生物、大连汉信卷入风波时，有分解者认为，该领域的结构将取代通过gmp认证的华北制药和华兰生物或三者的市场份额。 与天坛生物持续下跌相比，1月2日，华北制药上涨7%，华兰生物上涨3%。

但是，这些业内人士再次否定了这一观点，认为:“后者的市场份额小，另外采用的技术不同，合适的人也不同。 调查结果还没有出来，所以未来市场的变化还需要注意。 ”

原文链接:日本新闻/财富//- 01/03/c _ 118809709