“产品在港澳被回收 云南白药称毒性弱”

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每经记者邓银婵在重庆

由于产品证书上未注明草乌成分和含量，云南白药( 000538、sz )在香港和澳门得到有关部门“停止回收”的解决。

对此，云南白药在官网声明中表示，云南白药配方中确实含有乌头碱类物质，通过独特的炮制、生产工艺可以消除或减弱乌头碱类的毒性。

昨天( 2月6日)，《每日经济信息》记者表示，国家食品药品监督管理局与云南白药有关负责人进行了磋商，要求修订证书，并制作了提高药品安全风险的提示复印件。 该局监测云南白药不良反应后未发现严重不良反应报告。

重庆某三甲医院药剂科医生告诉记者，云南白药证书未注明其成分和含量，也给临床用药工作带来了一定的麻烦。

港澳:通知停止回收

1月中旬因产品证书未注明草乌成分和含量，被湖南律师告上法庭引发话题后，云南白药再次陷入舆论漩涡。

2月5日，由于香港特区政府化验所发现含有云南白药样品中未标示的毒性物质乌头类生物碱，香港卫生局向丰华(香港)企业回收了云南白药旗下的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气溶胶传播、云南白药酊5种产品

此外，云南白药胶布、云南白药气雾剂双重效应也通过丰华(香港)企业进入香港市场，为预防起见，自愿回收这两种中药及上述五种中药的其他批次。

5日晚，澳门卫生局也发出停止回收通知，呼吁市民停止回收。

已知烟酰胺类生物碱是毒性物质，口、四肢麻痹、恶心、呕吐、乏力、呼吸困难、心律失常，甚至呼吸困难、心率失常等中毒症状都会危及生命。

早在今年1月，媒体就报道了云南白药产品“涉毒”，但企业都以其产品不能作为国家保密品种公开配方为由，没有回应过草乌成分是否对药品安全构成威胁。

云南白药创制于1902年，1956年国务院保密委员会将其处方、技术列为国家保密范围。 根据相关法律法规，列入国家秘密技术项目的品种，其证书、标签中可以不列入成分项目。

企业:毒性消除或减弱

与此次相比，云南白药官网首次证明了药品的安全性。

证明，云南白药配方中确实含有乌头碱类物质，云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中消除或减弱了乌头碱类的毒性。

根据该证明，年至年间，通过自愿监测，云南白药和云南白药胶囊相关各类不良反应共监测28例，主要出现皮肤过敏、发痒等，未检出严重不良反应。 指出是处方药，需要在医生的指导下，按照医生的指示及证书录用。

这个证明被网民认为有转嫁责任的嫌疑。 重庆某三甲医院药剂科医生告诉《每日经济信息》记者，云南白药证书未注明其成分和含量，也给临床给药工作带来了一定的麻烦。

雪球医药分解师方永圣认为，中药保密配方对公司来说，最大的特点是定价权。 “不仅与产品是否被模仿有关，还与招标时产品的定价特点有关，一经公布，就有可能失去核心竞争力。 ”

“云南白药在港澳地区的销售份额并不高，但一旦扩展到内地，影响将难以言表。 ”许多业内人士认为，近年来云南白药品业务持续下滑，这有可能进一步降低其占有率。

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